(EU) 2016/898Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/898 ze dne 8. června 2016 o povolení přípravku Bacillus licheniformis (ATCC 53757) a jeho proteasy (E.C. 3.4.21.19) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice, výkrm a odchov menšinových druhů drůbeže a okrasné ptáky (držitel povolení Novus Europe S.A./N.V.) (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 152, 9.6.2016, s. 11-14 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 8. června 2016 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 29. června 2016 | Nabývá účinnosti: | 29. června 2016 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/898 ze dne 8. června 2016 o povolení přípravku Bacillus licheniformis (ATCC 53757) a jeho proteasy (E.C. 3.4.21.19) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice, výkrm a odchov menšinových druhů drůbeže a okrasné ptáky ( ►M1 držitel povolení Novus Europe NV ◄ ) (Úř. věst. L 152 9.6.2016, s. 11) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/268 ze dne 23. února 2022, |
L 43 |
1 |
24.2.2022 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/898
ze dne 8. června 2016
o povolení přípravku Bacillus licheniformis (ATCC 53757) a jeho proteasy (E.C. 3.4.21.19) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice, výkrm a odchov menšinových druhů drůbeže a okrasné ptáky ( ►M1 držitel povolení Novus Europe NV ◄ )
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
CFU/jednotky účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (zlepšení zootechnických výsledků) |
|||||||||
|
4d12 |
►M1 Novus Europe NV ◄ |
Bacillus licheniformisATCC 53757 a jeho proteasa EC 3.4.21.19 |
Složení doplňkové látky Přípravek Bacillus licheniformis (ATCC 53757) a jeho proteasa EC 3.4.21.19 s obsahem nejméně: — Bacillus licheniformis (ATCC 53757): — 1 × 109 CFU/g doplňkové látky — proteasa 6 × 105 U/g doplňkové látky (1) — Pevná forma Charakteristika účinné látky Životaschopné spory Bacillus licheniformis ATCC 53757 a jeho proteasy EC 3.4.21.19 Analytická metoda (2) Identifikace a kvantifikace Bacillus licheniformis ATCC 53757 v doplňkové látce, premixech a krmivech — Identifikace: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE) — Stanovení počtu mikroorganismů: kultivací na trypton-sójovém agaru (EN 15784) po předehřátí vzorků krmiva Kvantifikace proteasy v doplňkové látce, premixech a krmivech: — kolorimetrická metoda založená na měření para-nitroanilinu (pNA) uvolněného enzymatickou reakcí proteasy na substrátu Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA při teplotě 37 °C. |
Výkrm kuřat a odchov kuřat a kuřice Výkrm a odchov menšinových druhů drůbeže Okrasní ptáci |
— |
5 × 108 CFU Bacillus licheniformis 3 × 105 U proteasy |
— |
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování. 2. Doporučená minimální dávka: 500 mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva. 3. Pro uživatele doplňkových látek a premixů v krmivářských podnicích se zavedou provozní postupy a vhodná organizační opatření pro snížení nebezpečí spojeným s vdechnutím, dermálním kontaktem a stykem s očima. Doplňkové látky a premixy se používají s vhodnými osobními ochrannými prostředky v případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit dermální, inhalační či oční expozici na přijatelnou úroveň. 4. Použití je povoleno v krmivech obsahujících tato povolená kokcidiostatika: diklazuril, nikarbazin, dekochinát, semduramicinát sodný, lasalocid sodný, monensinát sodný, robenidin hydrochlorid, maduramicin amonný, narasin nebo salinomycinát sodný. 5. Doporučeno používat v krmných dávkách se sníženým obsahem proteinu. |
29. června 2026 |
|
(1)
U je množství proteasy, která uvolní 1 mikromol para-nitroanilinu (pNA) za minutu ze substrátu Sukcinyl-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA (C30H36N6O9) při pH 8,0 a teplotě 37 °C.
(2)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. |
|||||||||