(EU) č. 667/2013Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 667/2013 ze dne 12. července 2013 o povolení diklazurilu jako doplňkové látky pro odchov kuřat a kuřice (držitel povolení Eli Lilly and Company Ltd.) a o zrušení nařízení (ES) č. 162/2003 Text s významem pro EHP

Publikováno: Úř. věst. L 192, 13.7.2013, s. 35-38 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 12. července 2013 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 2. srpna 2013 Nabývá účinnosti: 2. srpna 2013
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Konsolidované znění předpisu s účinností od 19. února 2019

Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 667/2013

ze dne 12. července 2013

o povolení diklazurilu jako doplňkové látky pro odchov kuřat a kuřice (držitel povolení ►M1  Elanco GmbH ◄ ) a o zrušení nařízení (ES) č. 162/2003

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 192 13.7.2013, s. 35)

Ve znění:

 

 

Úřední věstník

  Č.

Strana

Datum

►M1

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/138 ze dne 29. ledna 2019,

  L 26

1

30.1.2019




▼B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 667/2013

ze dne 12. července 2013

o povolení diklazurilu jako doplňkové látky pro odchov kuřat a kuřice (držitel povolení ►M1  Elanco GmbH ◄ ) a o zrušení nařízení (ES) č. 162/2003

(Text s významem pro EHP)



Článek 1

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „kokcidiostatika a histomonostatika“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Nařízení (ES) č. 162/2003 se zrušuje.

Článek 3

Přípravek uvedený v příloze a krmiva obsahující tento přípravek vyrobená a označená před 2. únorem 2014 v souladu s pravidly platnými před 2. srpnem 2013 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.

Článek 4

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.




PŘÍLOHA



Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

(obchodní název)

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Maximální limity reziduí v příslušných potravinách živočišného původu

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kokcidiostatika a histomonostatika

51771

►M1  Elanco GmbH ◄

Diklazuril 0,5 g/100 g

(Clinacox 0,5 %)

Složení doplňkové látky

Diklazuril: 0,50 g/100 g

Sójová moučka s nízkým obsahem proteinu: 99,25 g/100 g

Polyvidon K 30: 0,20 g/100 g

Hydroxid sodný: 0,05 g/100 g

Charakteristika účinné látky

diklazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorfenyl[2,6-dichlor-4- (2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)fenyl]acetonitril,

Číslo CAS: 101831-37-2

Přidružené nečistoty:

Sloučeniny z odbourávání (R064318): ≤ 0,1 %

Další přidružené nečistoty (T001434, R066891, R068610, R070156, R070016): ≤ 0,5 % jednotlivě

Nečistoty celkem: ≤ 1,5 %

Analytická metoda (1)

Pro stanovení diklazurilu v krmivu: vysokoúčinná kapalinová chromatografie (HPLC) na reverzní fázi s UV detekcí při vlnové délce 280 nm (nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2)).

Pro stanovení diklazurilu v drůbežích tkáních: HPLC ve spojení s hmotnostním spektrometrem s trojitým kvadrupólem (MS/MS) s využitím jednoho prekurzorového iontu a dvou diagnostických produktových iontů.

Odchov kuřat a kuřice

16 týdnů

1

1

1.  Doplňková látka se do krmné směsi musí zapracovat ve formě premixu.

2.  Diklazuril se nesmí mísit s jinými kokcidiostatiky.

3.  Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, brýle a rukavice.

4.  Držitel povolení provede program monitorování po uvedení na trh ohledně odolnosti vůči bakteriím a Eimeria spp.

2. srpna 2023

Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 (3)

(1)   Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

(2)   Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1.

(3)   Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1.

© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU