(EU) č. 389/2011Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 389/2011 ze dne 19. dubna 2011 o povolení použití přípravku enzymů endo-1,4-beta-xylanázy, subtilisinu a alfa-amylázy jako doplňkové látky pro nosnice (držitel povolení Danisco Animal Nutrition) Text s významem pro EHP

Publikováno: Úř. věst. L 104, 20.4.2011, s. 7-9 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 19. dubna 2011 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 10. května 2011 Nabývá účinnosti: 10. května 2011
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Konsolidované znění předpisu s účinností od 30. března 2019

Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 389/2011

ze dne 19. dubna 2011

o povolení použití přípravku enzymů endo-1,4-beta-xylanázy, subtilisinu a alfa-amylázy jako doplňkové látky pro nosnice (držitel povolení ►M1  Danisco (UK) Ltd, podnikající pod názvem Danisco Animal Nutrition a zastoupený společností Genencor International B.V. ◄ )

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 104 20.4.2011, s. 7)

Ve znění:

 

 

Úřední věstník

  Č.

Strana

Datum

►M1

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/221 ze dne 6. února 2019,

  L 35

28

7.2.2019




▼B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 389/2011

ze dne 19. dubna 2011

o povolení použití přípravku enzymů endo-1,4-beta-xylanázy, subtilisinu a alfa-amylázy jako doplňkové látky pro nosnice (držitel povolení ►M1  Danisco (UK) Ltd, podnikající pod názvem Danisco Animal Nutrition a zastoupený společností Genencor International B.V. ◄ )

(Text s významem pro EHP)



Článek 1

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.




PŘÍLOHA



Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost

4a10

►M1  Danisco (UK) Ltd, podnikající pod názvem Danisco Animal Nutrition a zastoupený společností Genencor International B.V. ◄

Endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

Subtilisin

EC 3.4.21.62

ALFA-amyláza

EC 3.2.1.1

Složení doplňkové látky

Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) a subtilisinu z Bacillus subtilis (ATCC 2107) v pevné formě s minimem aktivity pro:

— endo-1,4-beta-xylanázu 1 500  U (1)/g,

— subtilisin 20 000  U (2)/g,

— alfa-amylázu 2 000  U (3)/g.

Charakteristika účinné látky

Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) a subtilisinu z Bacillus subtilis (ATCC 2107)

Analytické metody (4)

Stanovení účinné látky v doplňkové látce, premixech a krmivech:

Endo-1,4-beta-xylanáza: kolorimetrická metoda založená na měření fragmentů vodorozpustného barviva uvolněného endo-1,4-beta-xylanázou z komerčního substrátu s azurinem vázaným na zesíťovaný pšeničný arabinoxylan;

ALFA-amyláza: kolorimetrická metoda založená na měření fragmentů vodorozpustného barviva uvolněného alfa-amylázou z komerčního substrátu s azurinem vázaným na zesíťovaný polymerovaný škrob;

Subtilisin: kolorimetrická metoda založená na měření fragmentů vodorozpustného barviva (azurinu) uvolněného subtilisinem z komerčního substrátu s barvivem vázaným na zesíťovaný kasein.

Nosnice

endo-1,4-beta-xylanáza

300 U

subtilisin

4 000  U

alfa-amyláza

400 U

1.  V návodu pro použití doplňkové látky musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.

2.  Pro použití do krmné směsi bohaté na škrobové a neškrobové polysacharidy (zejména arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahující více než 40 % kukuřice.

3.  Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest a bezpečnostní brýle a rukavice.

10. května 2021

(1)   1 U je množství enzymu, které uvolní 0,5 μmol redukujícího cukru (vyjádřeného jako ekvivalenty xylózy) za minutu ze zesíťovaného substrátu xylanu ovesných slupek při pH 5,3 a teplotě 50 °C.

(2)   1 U je množství enzymu, které uvolní 1 μmol fenolové sloučeniny (ekvivalenty tyrozinu) za minutu z kaseinového substrátu při pH 7,5 a teplotě 40 °C.

(3)   1 U je množství enzymu, které uvolňuje 1 μmol glukosidických vazeb za minutu z vodou nerozpustného zesíťovaného substrátu škrobového polymeru při pH 6,5 a teplotě 37 °C.

(4)   Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Evropské unie pro doplňkové látky: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.

© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU