(EU) č. 1118/2010Nařízení Komise (EU) č. 1118/2010 ze dne 2. prosince 2010 o povolení diclazurilu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení Janssen Pharmaceutica N.V.) a o změně nařízení (ES) č. 2430/1999 Text s významem pro EHP

Publikováno: Úř. věst. L 317, 3.12.2010, s. 5-8 Druh předpisu: Nařízení
Přijato: 2. prosince 2010 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 23. prosince 2010 Nabývá účinnosti: 23. prosince 2010
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Konsolidované znění předpisu s účinností od 19. února 2019

Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1118/2010

ze dne 2. prosince 2010

o povolení diclazurilu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení Janssen Pharmaceutica N.V.) a o změně nařízení (ES) č. 2430/1999

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 317 3.12.2010, s. 5)

Ve znění:

 

 

Úřední věstník

  Č.

Strana

Datum

 M1

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 160/2013 ze dne 21. února 2013,

  L 49

50

22.2.2013

►M2

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/138 ze dne 29. ledna 2019,

  L 26

1

30.1.2019




▼B

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1118/2010

ze dne 2. prosince 2010

o povolení diclazurilu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení Janssen Pharmaceutica N.V.) a o změně nařízení (ES) č. 2430/1999

(Text s významem pro EHP)



Článek 1

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „kokcidiostatika a histomonostatika“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

V příloze I nařízení (ES) č. 2430/1999 se zrušuje položka pod registračním číslem doplňkové látky E 771 týkající se diclazurilu pro výkrm kuřat.

Článek 3

Premixy a krmné směsi obsahující diclazuril označené v souladu se směrnicí 70/524/EHS mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.

Článek 4

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.




PŘÍLOHA



Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka (obchodní název)

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Maximální limity reziduí v příslušných potravinách živočišného původu

mg účinné látky/kg kompletního krmiva s obsahem vody 12 %

Kokcidiostatika a histomonostatika

5 1 771

►M2  Elanco GmbH ◄

Diclazuril 0,5 g/100 g

(Clinacox 0,5 %)

Složení doplňkové látky

Diclazuril: 0,50 g/100 g

Sójová moučka s nízkým obsahem proteinu: 99,25 g/100 g

Polyvidon K 30: 0,20 g/100 g

Hydroxid sodný: 0,05 g/100 g

Charakteristika účinné látky

Diclazuril, C17H9Cl3N4O2,

(±)-4-chlorofenyl[2,6-dichloro-4-

(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)fenyl]acetonitril,

Číslo CAS: 101831-37-2

Přidružené nečistoty:

Sloučeniny z odbourávání (R064318): ≤ 0,1 %

Další přidružené nečistoty (T001434, R066891, R068610, R070156, R070016):

≤ 0,5 % jednotlivě

Nečistoty celkem: ≤ 1,5 %

Analytická metoda (1)

Pro stanovení diclazurilu v krmivu: vysokoúčinná kapalinová chromatografie (HPLC) na reverzní fázi s UV detekcí při vlnové délce 280 nm (nařízení (ES) č. 152/2009)

Pro stanovení diclazurilu v drůbežích tkáních: HPLC ve spojení s hmotnostním spektrometrem s trojitým quadrupolem (MS/MS) s využitím jednoho prekurzorového iontu a dvou produktových iontů.

Výkrm kuřat

1

1

1.  Doplňková látka se do krmné směsi musí zapracovat ve formě premixu.

2.  Diclazuril se nesmí mísit s jinými kokcidiostatiky.

3.  Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a rukavice.

4.  Držitel povolení naplánuje a provede program monitorování po uvedení na trh ohledně odolnosti vůči bakteriím a Eimeria spp.

23. prosince 2020

1 500 μg diclazurilu/kg jater v syrovém stavu

1 000 μg diclazurilu/kg ledvin v syrovém stavu

500 μg diclazurilu/kg svalů v syrovém stavu

500 μg diclazurilu/kg kůže/tuku v syrovém stavu

(1)   Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU