(EU) č. 885/2010Nařízení Komise (EU) č. 885/2010 ze dne 7. října 2010 o povolení přípravku z narasinu a nikarbazinu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení společnost Eli Lilly and Company Ltd) a o změně nařízení (ES) č. 2430/1999 Text s významem pro EHP
| Publikováno: | Úř. věst. L 265, 8.10.2010, s. 5-8 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 7. října 2010 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 28. října 2010 | Nabývá účinnosti: | 28. října 2010 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 885/2010 ze dne 7. října 2010 o povolení přípravku z narasinu a nikarbazinu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení společnost Eli Lilly and Company Ltd) a o změně nařízení (ES) č. 2430/1999 (Úř. věst. L 265 8.10.2010, s. 5) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1957 ze dne 11. prosince 2018, |
L 315 |
23 |
12.12.2018 |
|
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 885/2010
ze dne 7. října 2010
o povolení přípravku z narasinu a nikarbazinu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení společnost Eli Lilly and Company Ltd) a o změně nařízení (ES) č. 2430/1999
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Přípravek, který je uveden v příloze a náleží do kategorie doplňkových látek „kokcidiostatika a histomonostatika“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat s výhradou podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
V příloze I nařízení (ES) č. 2430/1999 se zrušuje položka pod registračním číslem doplňkové látky E 772, týkající se narasinu 80 g/kg a nikarbazinu 80 g/kg (Maxiban G160).
Premixy a krmné směsi obsahující tuto doplňkovou látku, které jsou označeny v souladu s nařízením (ES) č. 2430/1999, smějí být nadále uváděny na trh a smějí zůstat na trhu a být používány do vyčerpání zásob.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
Maximální limity reziduí v příslušných potravinách živočišného původu |
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva s vlhkostí 12 % |
||||||||||
|
Kokcidiostatika a histomonostatika |
||||||||||
|
5 1 772 |
►M1 Elanco GmbH ◄ |
Narasin 80 g aktivity/kg Nikarbazin 80 g/kg (Maxiban G160) |
Složení doplňkové látky Narasin: 80 g aktivity/kg Nikarbazin: 80g/kg (poměr 1:1) Rostlinný nebo minerální olej: 10–30 g/kg Vermikulit: 0–20 g/kg Mikrotracer Red: ►M1 4–11 g/kg ◄ Drť z kukuřičných palic nebo rýžové slupky do 1 kg Účinná látka 1. Narasin, C43H72O11 Číslo CAS: 55134-13-9 Polyeter monokarboxylové kyseliny produkované Streptomyces aureofaciens (NRRL8092), granulovaný Aktivita narasinu A: ≥ 85 % 2. Nikarbazin, C19H18N6O6. Číslo CAS: 330-95-0 Ekvimolekulární komplex 1,3-bis-(4-nitrofenyl)-močoviny a 4,6-dimethyl-2-pyrimidinolu, granulovaný Přidružené nečistoty: p-nitroanilin: ≤ 0,3 % Analytické metody (1) Stanovení narasinu: metodou vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) na reverzní fázi s použitím pokolonové derivatizace a detekcí při 520 nm – ISO 14183:2005. Stanovení nikarbazinu: metodou vysokoúčinné kapalinové chromatografie a detekcí pomocí UV spektrometrie (HPLC-UV) (LC-MS/MS). |
Výkrm kuřat |
— |
40 mg narasin 40 mg nikarbazin |
50mg narasin 50 mg nikarbazin |
1. V návodu k použití musí být uvedeno: „Nebezpečné pro koňovité, krůty a králíky“ „Toto krmivo obsahuje ionofor: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami může být kontraindikováno.“ 2. Doplňková látka se do krmné směsi musí zapracovat ve formě premixu. 3. Přípravek z narasinu a nikarbazinu se nesmí míchat s jinými kokcidiostatiky. 4. Držitel povolení naplánuje a provede program monitorování po uvedení na trh týkající se odolnosti vůči bakteriím a/nebo Eimeria spp. 5. Od 28. října 2013 je obsah p-nitroanilinu ≤ 0,1 %. 6. Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest. |
28. října 2020 |
50 μg narasinu/kg pro játra, svalovinu, ledviny a kůži/tuk v syrovém stavu 15 000 μg dinitrocarbanilidu (DNC)/kg jater v syrovém stavu; 6 000 μg dinitrocarbanilidu (DNC)/kg ledvin v syrovém stavu; 4 000 μg DNC/kg pro svalovinu v syrovém stavu a kůži/tuk v syrovém stavu. |
|
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives |
||||||||||