(ES) č. 2037/2005Nařízení Komise (ES) č. 2037/2005 ze dne 14. prosince 2005 , kterým se mění podmínky pro povolení doplňkových látek v krmivech, které patří do skupiny kokcidiostatik Text s významem pro EHP
Publikováno: | Úř. věst. L 328, 15.12.2005, s. 21-26 | Druh předpisu: | Nařízení |
Přijato: | 14. prosince 2005 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 18. prosince 2005 | Nabývá účinnosti: | 18. prosince 2005 |
Platnost předpisu: | Zrušen předpisem (EU) 2023/1172 | Pozbývá platnosti: | 6. července 2023 |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2037/2005 ze dne 14. prosince 2005, kterým se mění podmínky pro povolení doplňkových látek v krmivech, které patří do skupiny kokcidiostatik (Úř. věst. L 328, 15.12.2005, p.21) |
Opraveno:
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2037/2005
ze dne 14. prosince 2005,
kterým se mění podmínky pro povolení doplňkových látek v krmivech, které patří do skupiny kokcidiostatik
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat ( 1 ), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Za určitých podmínek bylo povoleno používání doplňkové látky lasalocid sodný A (Avatec 15 %) v souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS ( 2 ). Tato doplňková látka je v současné době povolena ve skupině „kokcidiostatika“ pro krůty nařízením Komise (ES) č. 2430/1999 ( 3 ) a pro ►C1 odchov kuřat a kuřic ◄ a výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1455/2004 ( 4 ). Tato doplňková látka byla oznámena jako existující produkt na základě článku 10 nařízení (ES) č. 1831/2003 a podléhá ověřováním a postupům podle uvedeného ustanovení. |
(2) |
Dotyčná společnost předložila novou doplňkovou dokumentaci a požádala o změnu existujícího nosiče. |
(3) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky podle vyjádření Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „Úřad“), zda povolení stále splňuje podmínky stanovené uvedeným nařízením. |
(4) |
Komise požádala Úřad o zhodnocení relevantních údajů, o něž se opírá tato žádost o změnu povolení podle nařízení (ES) č. 2430/1999 a 1455/2004 a o stanovisko týkající se možných škodlivých vlivů na bezpečnost a účinnost při použití látky lasalocid sodný A v rámci nového nosiče. Na základě této žádosti zveřejnil Úřad dne 26. srpna 2005 stanovisko o používání látky lasalocid sodný A v krmivech. |
(5) |
Úřad ve stanovisku vyslovuje závěr, že používání nového složení krmiva se neočekává vznik žádných dalších rizik nebo důvodů k obavám o bezpečnost lidí, zvířat a životního prostředí a že nové složení krmiva nemá negativní vliv na stabilitu lasalocidu sodného A. |
(6) |
Maximální limit reziduí (MRL) pro dotyčnou látku byl stanoven nařízením Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990 ( 5 ), kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu. |
(7) |
Nařízení (ES) č. 2430/1999 a (ES) č. 1455/2004 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
(8) |
Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V příloze I nařízení (ES) č. 2430/1999 se záznam pro E 763, lasalocid sodný A, nahrazuje zněním v příloze I tohoto nařízení.
Článek 2
Příloha nařízení (ES) č. 1455/2004 se nahrazuje přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA I
Registrační číslo doplňkové látky |
Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu |
Doplňková látka (Obchodní název) |
Složení, chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
Maximální limity reziduí (MRL) |
mg účinné látky/kg kompletního krmiva |
||||||||||
kokcidiostatika a histomonostatika. |
||||||||||
E 763 |
Alpharma (Belgie) BVBA |
Lasalocid sodný A 15 g/100 g (Avatec 15 % cc) |
doplňková látka: lasalocid sodný A: 15 g/100 g mouka z ►C1 kukuřičných palic ◄ : 80,95 g/100 g Lecithin: 2 g/100 g Sójový olej: 2 g/100 g Oxid železitý: 0,05 g/100 g Účinná látka: lasalocid sodný A, C34H53O8Na, Identifikační číslo CAS 25999-20-6, ►C1 sodná sůl 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-ethyl-5-[(2R,5R,6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotové kyseliny produkované Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis ◄ (ATCC 31180) Přidružené nečistoty: Lasalocid sodný B–E: ≤ 10 % |
Krůty |
12 týdnů |
90 |
125 |
►C1 Ochranná lhůta ◄ nejméně 5 dní před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno: „Nebezpečné pro koňovité“ „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami může být kontraindikováno.“ |
30.9.2009 |
nařízení (EHS) č. 2377/90 |
Lasalocid sodný A 15 g/100 g (Avatec 150 G) |
doplňková látka: lasalocid sodný A: 15 g/100 g dihydrát síranu vápenatého: 80,9 g/100 g lignosulfonan vápenatý: 4 g/100 g Oxid železitý: 0,1 g/100 g Účinná látka: lasalocid sodný A, C34H53O8Na, Identifikační číslo CAS 25999-20-6, ►C1 sodná sůl 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-ethyl-5-[(2R,5R,6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotové kyseliny produkované Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis ◄ (ATCC 31180) Přidružené nečistoty: Lasalocid sodný B–E: ≤ 10 % |
Krůty |
12 týdnů |
90 |
125 |
►C1 Ochranná lhůta ◄ nejméně 5 dní před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno: „Nebezpečné pro koňovité“ „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami může být kontraindikováno.“ |
30.9.2009 |
nařízení (EHS) č. 2377/90 |
PŘÍLOHA II
Registrační číslo doplňkové látky |
Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu |
Doplňková látka (Obchodní název) |
Složení, chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
Maximální limity reziduí (MRL) |
mg účinné látky/kg kompletního krmiva |
||||||||||
kokcidiostatika a histomonostatika. |
||||||||||
E 763 |
Alpharma (Belgie) BVBA |
Lasalocid sodný A 15 g/100 g (Avatec 15 % cc) |
doplňková látka: lasalocid sodný A: 15 g/100 g mouka z ►C1 kukuřičných palic ◄ : 80,95 g/100 g Lecithin: 2 g/100 g Sójový olej: 2 g/100 g Oxid železitý: 0,05 g/100 g Účinná látka: lasalocid sodný A, C34H53O8Na, Identifikační číslo CAS 25999-20-6, ►C1 sodná sůl 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-ethyl-5-[(2R,5R,6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotové kyseliny produkované Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis ◄ (ATCC 31180) Přidružené nečistoty: Lasalocid sodný B–E: ≤ 10 % |
výkrm kuřat |
— |
75 |
125 |
►C1 Ochranná lhůta ◄ nejméně 5 dní před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno: „Nebezpečné pro koňovité“ „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami může být kontraindikováno.“ |
20.8.2014 |
Nařízení (EHS) č. 2377/90 |
►C1 Odchov kuřat a kuřice ◄ |
16 týdnů |
75 |
125 |
20.8.2014 |
||||||
Lasalocid sodný A 15 g/100 g (Avatec 150 G) |
doplňková látka: lasalocid sodný A: 15 g/100 g dihydrát síranu vápenatého: 80,9 g/100 g lignosulfonan vápenatý: 4 g/100 g Oxid železitý: 0,1 g/100 g Účinná látka: lasalocid sodný A, C34H53O8Na, Identifikační číslo CAS 25999-20-6, ►C1 sodná sůl 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-ethyl-5-[(2R,5R,6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotové kyseliny produkované Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis ◄ (ATCC 31180) Přidružené nečistoty: Lasalocid sodný B–E: ≤ 10 % |
výkrm kuřat |
— |
75 |
125 |
►C1 Ochranná lhůta ◄ nejméně 5 dní před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno: „Nebezpečné pro koňovité“ „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami může být kontraindikováno“. |
20.8.2014 |
Nařízení (EHS) č. 2377/90 |
||
►C1 Odchov kuřat a kuřice ◄ |
16 týdnů |
75 |
125 |
20.8.2014 |
( 1 ) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
( 2 ) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice zrušená nařízením (ES) č. 1831/2003.
( 3 ) Úř. věst. L 296, 17.11.1999, s. 3.
( 4 ) Úř. věst. L 269, 17.8.2004, s. 14.
( 5 ) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 712/2005 (Úř. věst. L 120, 12.5.2005, s. 3).