(ES) č. 2037/2005Nařízení Komise (ES) č. 2037/2005 ze dne 14. prosince 2005 , kterým se mění podmínky pro povolení doplňkových látek v krmivech, které patří do skupiny kokcidiostatik Text s významem pro EHP

Publikováno: Úř. věst. L 328, 15.12.2005, s. 21-26 Druh předpisu: Nařízení
Přijato: 14. prosince 2005 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 18. prosince 2005 Nabývá účinnosti: 18. prosince 2005
Platnost předpisu: Zrušen předpisem (EU) 2023/1172 Pozbývá platnosti: 6. července 2023
Konsolidované znění předpisu s účinností od 18. prosince 2005

Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah

►B

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2037/2005

ze dne 14. prosince 2005,

kterým se mění podmínky pro povolení doplňkových látek v krmivech, které patří do skupiny kokcidiostatik

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 328, 15.12.2005, p.21)


Opraveno:

►C1

Oprava, Úř. věst. L 077, 24.3.2010, s. 60  (2037/05)




▼B

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2037/2005

ze dne 14. prosince 2005,

kterým se mění podmínky pro povolení doplňkových látek v krmivech, které patří do skupiny kokcidiostatik

(Text s významem pro EHP)



KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat ( 1 ), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Za určitých podmínek bylo povoleno používání doplňkové látky lasalocid sodný A (Avatec 15 %) v souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS ( 2 ). Tato doplňková látka je v současné době povolena ve skupině „kokcidiostatika“ pro krůty nařízením Komise (ES) č. 2430/1999 ( 3 ) a pro ►C1  odchov kuřat a kuřic ◄ a výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1455/2004 ( 4 ). Tato doplňková látka byla oznámena jako existující produkt na základě článku 10 nařízení (ES) č. 1831/2003 a podléhá ověřováním a postupům podle uvedeného ustanovení.

(2)

Dotyčná společnost předložila novou doplňkovou dokumentaci a požádala o změnu existujícího nosiče.

(3)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky podle vyjádření Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „Úřad“), zda povolení stále splňuje podmínky stanovené uvedeným nařízením.

(4)

Komise požádala Úřad o zhodnocení relevantních údajů, o něž se opírá tato žádost o změnu povolení podle nařízení (ES) č. 2430/1999 a 1455/2004 a o stanovisko týkající se možných škodlivých vlivů na bezpečnost a účinnost při použití látky lasalocid sodný A v rámci nového nosiče. Na základě této žádosti zveřejnil Úřad dne 26. srpna 2005 stanovisko o používání látky lasalocid sodný A v krmivech.

(5)

Úřad ve stanovisku vyslovuje závěr, že používání nového složení krmiva se neočekává vznik žádných dalších rizik nebo důvodů k obavám o bezpečnost lidí, zvířat a životního prostředí a že nové složení krmiva nemá negativní vliv na stabilitu lasalocidu sodného A.

(6)

Maximální limit reziduí (MRL) pro dotyčnou látku byl stanoven nařízením Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990 ( 5 ), kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu.

(7)

Nařízení (ES) č. 2430/1999 a (ES) č. 1455/2004 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(8)

Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:



Článek 1

V příloze I nařízení (ES) č. 2430/1999 se záznam pro E 763, lasalocid sodný A, nahrazuje zněním v příloze I tohoto nařízení.

Článek 2

Příloha nařízení (ES) č. 1455/2004 se nahrazuje přílohou II tohoto nařízení.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.




PŘÍLOHA I



Registrační číslo doplňkové látky

Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu

Doplňková látka

(Obchodní název)

Složení, chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Maximální limity reziduí

(MRL)

mg účinné látky/kg kompletního krmiva

kokcidiostatika a histomonostatika.

E 763

Alpharma (Belgie) BVBA

Lasalocid sodný A 15 g/100 g

(Avatec 15 % cc)

doplňková látka:

lasalocid sodný A: 15 g/100 g

mouka z ►C1  kukuřičných palic ◄ : 80,95 g/100 g

Lecithin: 2 g/100 g

Sójový olej: 2 g/100 g

Oxid železitý: 0,05 g/100 g

Účinná látka:

lasalocid sodný A, C34H53O8Na,

Identifikační číslo CAS 25999-20-6, ►C1  sodná sůl 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-ethyl-5-[(2R,5R,6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotové kyseliny produkované Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis  ◄ (ATCC 31180)

Přidružené nečistoty:

Lasalocid sodný B–E: ≤ 10 %

Krůty

12 týdnů

90

125

►C1  Ochranná lhůta ◄ nejméně 5 dní před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno:

„Nebezpečné pro koňovité“

„Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami může být kontraindikováno.“

30.9.2009

nařízení (EHS) č. 2377/90

Lasalocid sodný A 15 g/100 g

(Avatec 150 G)

doplňková látka:

lasalocid sodný A: 15 g/100 g

dihydrát síranu vápenatého: 80,9 g/100 g

lignosulfonan vápenatý: 4 g/100 g

Oxid železitý: 0,1 g/100 g

Účinná látka:

lasalocid sodný A, C34H53O8Na,

Identifikační číslo CAS 25999-20-6, ►C1  sodná sůl 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-ethyl-5-[(2R,5R,6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotové kyseliny produkované Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis  ◄ (ATCC 31180)

Přidružené nečistoty:

Lasalocid sodný B–E: ≤ 10 %

Krůty

12 týdnů

90

125

►C1  Ochranná lhůta ◄ nejméně 5 dní před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno:

„Nebezpečné pro koňovité“

„Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami může být kontraindikováno.“

30.9.2009

nařízení (EHS) č. 2377/90




PŘÍLOHA II



Registrační číslo doplňkové látky

Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu

Doplňková látka

(Obchodní název)

Složení, chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Maximální limity reziduí

(MRL)

mg účinné látky/kg kompletního krmiva

kokcidiostatika a histomonostatika.

E 763

Alpharma (Belgie) BVBA

Lasalocid sodný A 15 g/100 g

(Avatec 15 % cc)

doplňková látka:

lasalocid sodný A: 15 g/100 g

mouka z ►C1  kukuřičných palic ◄ : 80,95 g/100 g

Lecithin: 2 g/100 g

Sójový olej: 2 g/100 g

Oxid železitý: 0,05 g/100 g

Účinná látka:

lasalocid sodný A, C34H53O8Na,

Identifikační číslo CAS 25999-20-6, ►C1  sodná sůl 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-ethyl-5-[(2R,5R,6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotové kyseliny produkované Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis  ◄ (ATCC 31180)

Přidružené nečistoty:

Lasalocid sodný B–E: ≤ 10 %

výkrm kuřat

75

125

►C1  Ochranná lhůta ◄ nejméně 5 dní před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno:

„Nebezpečné pro koňovité“

„Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami může být kontraindikováno.“

20.8.2014

Nařízení (EHS) č. 2377/90

►C1  Odchov kuřat a kuřice ◄

16 týdnů

75

125

20.8.2014

Lasalocid sodný A 15 g/100 g

(Avatec 150 G)

doplňková látka:

lasalocid sodný A: 15 g/100 g

dihydrát síranu vápenatého: 80,9 g/100 g

lignosulfonan vápenatý: 4 g/100 g

Oxid železitý: 0,1 g/100 g

Účinná látka:

lasalocid sodný A, C34H53O8Na,

Identifikační číslo CAS 25999-20-6, ►C1  sodná sůl 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-ethyl-5-[(2R,5R,6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotové kyseliny produkované Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis  ◄ (ATCC 31180)

Přidružené nečistoty:

Lasalocid sodný B–E: ≤ 10 %

výkrm kuřat

75

125

►C1  Ochranná lhůta ◄ nejméně 5 dní před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno:

„Nebezpečné pro koňovité“

„Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami může být kontraindikováno“.

20.8.2014

Nařízení (EHS) č. 2377/90

►C1  Odchov kuřat a kuřice ◄

16 týdnů

75

125

20.8.2014



( 1 ) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).

( 2 ) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice zrušená nařízením (ES) č. 1831/2003.

( 3 ) Úř. věst. L 296, 17.11.1999, s. 3.

( 4 ) Úř. věst. L 269, 17.8.2004, s. 14.

( 5 ) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 712/2005 (Úř. věst. L 120, 12.5.2005, s. 3).

© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU