(ES) č. 1455/2004Nařízení Komise (ES) č. 1455/2004 ze dne 16. srpna 2004 o povolení přídavné látky «Avatec 15 %», která patří do skupiny kokcidiostatik a jiných lékařských látek v krmivech na dobu deseti let(Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 269, 17.8.2004, s. 14-16 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 16. srpna 2004 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 20. srpna 2004 | Nabývá účinnosti: | 20. srpna 2004 |
| Platnost předpisu: | Zrušen předpisem (EU) 2023/1172 | Pozbývá platnosti: | 6. července 2023 |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah
|
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1455/2004 ze dne 16. srpna 2004 o povolení přídavné látky „Avatec 15 %“, která patří do skupiny kokcidiostatik a jiných lékařských látek v krmivech na dobu deseti let (Úř. věst. L 269, 17.8.2004, p.14) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 328 |
21 |
15.12.2005 |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 118/2012 ze dne 10. února 2012, |
L 38 |
36 |
11.2.2012 |
|
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1014/2013 ze dne 22. října 2013, |
L 281 |
1 |
23.10.2013 |
|
Opraveno:
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1455/2004
ze dne 16. srpna 2004
o povolení přídavné látky „Avatec 15 %“, která patří do skupiny kokcidiostatik a jiných lékařských látek v krmivech na dobu deseti let
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech ( 1 ), a zejména na článek 9g odst. 5 písm. b) této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:|
(1) |
V souladu se směrnicí 70/524/EHS kokcidiostatika, která byla zařazena do přílohy I této směrnice před 1. lednem 1988, byla prozatímně schválena od 1. dubna 1998 a převedena do kapitoly I přílohy B s tím, že budou přehodnocena jako přídavné látky, vázané na osobu, která je zodpovědná za jejich uvedení do oběhu. Produkt lasalocid sodium, Avatec 15 %, je přídavnou látkou, která patří do skupiny „Kokcidiostatika a jiné lékařské látky“, uvedené v kapitole I přílohy B směrnice 70/524/EHS. |
|
(2) |
Osoba, která je zodpovědná za uvedení látky Avatec 15 % do oběhu, předložila žádost o povolení a dokumentaci v souladu s článkem 9g odst. 2 a 4 uvedené směrnice. |
|
(3) |
Článek 9g odst. 6 směrnice 70/524/EHS umožňuje automatické prodloužení doby platnosti povolení přídavných látek až do doby, než Komise přijme ve věci této látky rozhodnutí, z důvodů, které jsou mimo kontrolu držitele povolení, s tím, že rozhodnutí o žádosti není možné přijmout před uplynutím platnosti povolení. Toto opatření se vztahuje na povolení látky Avatec 15 %. Komise dne 26. dubna 2001 požádala Vědecký výbor pro výživu zvířat o hodnocení všech rizik a tento požadavek byl následně odeslán Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin. Během procesu přehodnocování bylo vzneseno několik požadavků na doplňující informace, což znemožnilo dokončit přehodnocení v časovém limitu, požadovaném článkem 9g. |
|
(4) |
Vědecká rada pro přídavné látky a produkty nebo látky používané ve výživě zvířat při Evropském úřadu pro bezpečnost potravin vydala kladné vyjádření s ohledem na bezpečnost a účinnost látky Avatec 15 % pro výkrm kuřat a kuřic. |
|
(5) |
Přehodnocení látky Avatec 15 %, které bylo provedeno Komisí, ukázalo, že příslušné podmínky stanovené směrnicí 70/524/EHS jsou splněny. Látka Avatec 15 % by proto měla být povolena na dobu deseti let jako přídavná látka vázaná na osobu, která je zodpovědná za její uvedení do oběhu a zařazená v kapitole I seznamu uvedeného v článku 9t písm. b) zmíněné směrnice. |
|
(6) |
Protože nyní je povolení používání přídavné látky spojeno s osobou, která jej uvádí do oběhu a nahrazuje předchozí povolení, které nebylo vázáno na žádnou osobu, je vhodné zrušit toto předchozí povolení. |
|
(7) |
Protože neexistují žádné bezpečnostní důvody pro okamžité vyřazení produktu lasalocid sodium z trhu, je vhodné po přechodné období v délce šesti měsíců umožnit využívání stávajících zásob této přídavné látky. |
|
(8) |
Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu s názorem Stálého výboru pro potravní řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Kapitola I přílohy B směrnice 70/524/EHS se mění takto: Přídavná látka Lasalocid sodium, která patří do skupiny „Kokcidiostatika a ostatní lékařské látky“, bude vyřazena.
Článek 2
Používání přídavné látky Avatec 15 %, která patří do skupiny „Kokcidiostika a ostatní lékařské látky“ dle ustanovení v příloze k tomuto nařízení, je povoleno pro výživu zvířat za podmínek stanovených v této příloze.
Článek 3
Po dobu šesti měsíců od vstoupení tohoto nařízení v platnost je dovoleno využívat stávající zásoby látky lasalocid sodium.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
|
Registrační číslo doplňkové látky |
Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu |
Doplňková látka (Obchodní název) |
Složení, chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
Maximální limity reziduí (MRL) |
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva |
||||||||||
|
kokcidiostatika a histomonostatika. |
||||||||||
|
E 763 |
►M3 Zoetis Belgium SA ◄ |
Lasalocid sodný A 15 g/100 g (Avatec 15 % cc) |
doplňková látka: lasalocid sodný A: 15 g/100 g mouka z ►C1 kukuřičných palic ◄ : 80,95 g/100 g Lecithin: 2 g/100 g Sójový olej: 2 g/100 g Oxid železitý: 0,05 g/100 g Účinná látka: lasalocid sodný A, C34H53O8Na, Identifikační číslo CAS 25999-20-6, ►C1 sodná sůl 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-ethyl-5-[(2R,5R,6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotové kyseliny produkované Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis ◄ (ATCC 31180) Přidružené nečistoty: Lasalocid sodný B–E: ≤ 10 % |
výkrm kuřat |
— |
75 |
125 |
►C1 Ochranná lhůta ◄ nejméně 5 dní před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno: Nebezpečné pro koňovité „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami může být kontraindikováno.“ |
20.8.2014 |
Nařízení (EHS) č. 2377/90 |
|
►C1 odchov kuřat a kuřice ◄ |
16 týdnů |
75 |
125 |
20.8.2014 |
||||||
|
Lasalocid sodný A 15 g/100 g (Avatec 150 G) |
doplňková látka: lasalocid sodný A: 15 g/100 g dihydrát síranu vápenatého: 80,9 g/100 g lignosulfonan vápenatý: 4 g/100 g Oxid železitý: 0,1 g/100 g Účinná látka: lasalocid sodný A, C34H53O8Na, Identifikační číslo CAS 25999-20-6, ►C1 sodná sůl 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-ethyl-5-[(2R,5R,6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotové kyseliny produkované Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis ◄ (ATCC 31180) Přidružené nečistoty: Lasalocid sodný B–E: ≤ 10 % |
výkrm kuřat |
— |
75 |
125 |
►C1 Ochranná lhůta ◄ nejméně 5 dní před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno: „Nebezpečné pro koňovité“ „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami může být kontraindikováno“. |
20.8.2014 |
Nařízení (EHS) č. 2377/90 |
||
|
►C1 odchov kuřat a kuřice ◄ |
16 týdnů |
75 |
125 |
20.8.2014 |
||||||
( 1 ) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1289/2004 (Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 15).