(ES) č. 807/2001NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 807/2001 ze dne 25. dubna 2001, kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP)

Publikováno:	Úř. věst. L 118, 27.4.2001, s. 6-11	Druh předpisu:	Nařízení
Přijato:	25. dubna 2001	Autor předpisu:	Evropská komise
Platnost od:	30. dubna 2001	Nabývá účinnosti:	26. června 2001
Platnost předpisu:	Ano	Pozbývá platnosti:

Konsolidované znění předpisu s účinností od 30. dubna 2001

Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.

Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah

►B

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 807/2001

ze dne 25. dubna 2001,

kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 118, 27.4.2001, p.6)

Opraveno:

►C1	Oprava, Úř. věst. L 307, 18.11.2008, s. 21 (807/01)

▼B

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 807/2001

ze dne 25. dubna 2001,

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu ( 1 ), naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 750/2001 ( 2 ), a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	V souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin.

(2)	Maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky vyhodnotí všechny relevantní informace, které se týkají bezpečnosti reziduí dotyčných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin.

(3)

Při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je relevantní pro sledování reziduí (indikátorové reziduum).

(4)

Pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v odpovídajících právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin. Játra a ledviny jsou však často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány, a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou.

(5)	V případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med.

(6)	Cefoperazon, cyhalotrin, linkomycin, nafcilin, netobimin, foxim, tiamulin a cyflutrin musí být zařazeny do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90.

(7)	Alkyl benzen sulfonové kyseliny s lineárními alkylovými řetězci s délkou od C9 do C13 obsahující méně než 2,5 % řetězců delších než C13 musí být zařazen do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90.

(8)	Aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií, musí být pro cefacetril, kyselinu oxolinovou a permethrin prodlouženo trvání platnosti prozatímních limitů reziduí definovaných v předchozím období v příloze III nařízení (EHS) č. 2377/90.

(9)

Než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být k dispozici přiměřená lhůta, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS ( 3 ) naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2000/37/ES ( 4 ), aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení.

(10)	Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy I, II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Použije se od šedesátého dne po vyhlášení.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

PŘÍLOHA

A. V příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 se vkládají tyto látky:

1. Antiinfektiva

1.2. Antibiotika

1.2.1. Peniciliny

„Farmakologicky účinná (-é) látka (-y)	Indikátorové reziduum	Druh zvířat	MRL	Cílové tkáně	Další ustanovení
Nafcilin	Nafcilin	Skot	300 μg/kg	Svalovina	Pouze pro intramamární použití
			300 μg/kg	Tuk
			300 μg/kg	Játra
			300 μg/kg	Ledviny
			30 μg/kg	Mléko“

1.2.2. Cefalosporiny

„Farmakologicky účinná (-é) látka (-y)	Indikátorové reziduum	Druh zvířat	MRL	Cílové tkáně	Další ustanovení
Cefoperazon	Cefoperazon	Skot	50 μg/kg	Mléko“

1.2.8. Pleuromutiliny

„Farmakologicky účinná (-é) látka (-y)	Indikátorové reziduum	Druh zvířat	MRL	Cílové tkáně	Další ustanovení
Tiamulin	Suma metabolitů, které mohou být hydrolyzovány na 8-α-hydroxymutilin	Krůty	100 μg/kg	Svalovina
			100 μg/kg	Kůže a tuk
			300 μg/kg	Játra“

1.2.9. Linkosamidy

„Farmakologicky účinná (-é) látka (-y)	Indikátorové reziduum	Druh zvířat	MRL	Cílové tkáně	Další ustanovení
Linkomycin	Linkomycin	Ovce	100 μg/kg	Svalovina
			50 μg/kg	Tuk
			500 μg/kg	Játra
			1500 μg/kg	Ledviny
			150 μg/kg	Mléko
		Prasata	100 μg/kg	Svalovina
			50 μg/kg	Kůže a tuk
			500 μg/kg	Játra
			1500 μg/kg	Ledviny
		Kur domácí	100 μg/kg	Svalovina
			50 μg/kg	Kůže a tuk
			500 μg/kg	Játra
			1500 μg/kg	Ledviny
			50 μg/kg	Vejce“

2. Antiparazitika

2.1. Antiparazitika vnitřní

2.1.3. Benzimidazoly a probenzimidazoly

„Farmakologicky účinná (-é) látka (-y)	Indikátorové reziduum	Druh zvířat	MRL	Cílové tkáně	Další ustanovení
Netobimin	Suma albendazol oxidu, albendazol sulfonu a albendazol 2-aminosulfonu vyjádřená jako albendazol	Krůty	100 μg/kg	Svalovina	Pouze pro perorální použití
			100 μg/kg	Tuk
			1000 μg/kg	Játra
			500 μg/kg	Ledviny
			100 μg/kg	Mléko“

2.2. Antiparazitika zevní

2.2.1. Organofosfáty

„Farmakologicky účinná (-é) látka (-y)	Indikátorové reziduum	Druh zvířat	MRL	Cílové tkáně	Další ustanovení
Foxim	Foxim	Ovce	50 μg/kg	Svalovina	Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko k lidské spotřebě
			400 μg/kg	Tuk
			50 μg/kg	Ledviny
		Prasata	20 μg/kg	Svalovina
			700 μg/kg	Kůže a tuk
			20 μg/kg	Játra
			20 μg/kg	Ledviny“

2.2.3. Pyrethroidy

„Farmakologicky účinná(-é) látka(-y)	Indikátorové reziduum	Druhy zvířat	MRL	Cílové tkáně	Další ustanovení
Cyhalotrin	Cyhalotrin (suma izomerů)	Skot	500 μg/kg	Tuk	Musí být dodržována další ustanovení směrnice Rady 94/29/ES
			50 μg/kg	Ledviny
			50 μg/kg	Mléko
			10 μg/kg	Svalovina
▼C1
Cyflutrin	Cyflutrin (suma izomerů)	Skot, kozy	50 μg/kg	Tuk
			10 μg/kg	Játra
			10 μg/kg	Ledviny
			20 μg/kg	Mléko	Musí být dodržována další ustanovení směrnice Rady 94/29/ES“
▼B

B. V příloze II nařízení (EHS) č. 2377/90 se vkládá tato látka:

2. Organické látky

„Farmakologicky účinná (-é) látka (-y)	Druh zvířat	Další ustanovení
Alkyl benzen sulfonové kyseliny s lineárními alkylovými řetězci s délkou od C9 do C13 obsahující méně než 2,5 % řetězců delších než C13	Skot	Pouze pro topické použití“

C. Příloha III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:

1. Antiinfektiva

1.2. Antibiotika

1.2.4. Cefalosporiny

„Farmakologicky účinná (-é) látka (-y)

Indikátorové reziduum

Druh zvířat

MRL

Cílové tkáně

Další ustanovení

Cefacetril

Skot

125 μg/kg

Mléko

Prozatímní MRL platí do 1.1.2002;

pouze pro intramamární použití“

1.2.6. Chinolony

„Farmakologicky účinná (-é) látka (-y)	Indikátorové reziduum	Druh zvířat	MRL	Cílové tkáně	Další ustanovení
Kyselina oxolinová	Kyselina oxolinová	Skot	100 μg/kg	Svalovina	Prozatímní MRL platí do 1.1.2003; nepoužívat u zvířat, která produkují mléko k lidské spotřebě
			50 μg/kg	Tuk
			150 μg/kg	Játra
			150 μg/kg	Ledviny
		Prasata	100 μg/kg	Svalovina
			50 μg/kg	Kůže a tuk
			150 μg/kg	Játra
			150 μg/kg	Ledviny
		Kur domácí	100 μg/kg	Svalovina
			50 μg/kg	Kůže a tuk
			150 μg/kg	Játra
			150 μg/kg	Ledviny
			50 μg/kg	Vejce
		Ryby	300 μg/kg	Svalovina a kůže v přirozeném poměru“

2. Antiparazitika

2.2. Antiparazitika zevní

2.2.3. Pyrethroidy

„Farmakologicky účinná (-é) látka (-y)	Indikátorové reziduum	Druh zvířat	MRL	Cílové tkáně	Další ustanovení
Permethrin	Permethrin (suma izomerů)	Kur domácí, prasata	50 μg/kg	Svalovina	Prozatímní MRL platí do 1.1.2003
			500 μg/kg	Kůže a tuk
			50 μg/kg	Játra
			50 μg/kg	Ledviny
		Skot, kozy	50 μg/kg	Svalovina	Prozatímní MRL platí do 1.1.2003
			500 μg/kg	Tuk
			50 μg/kg	Játra
			50 μg/kg	Ledviny
			50 μg/kg	Mléko	Musí být dodržována další ustanovení směrnice Komise 98/82/ES (Úř. věst. L 290, 29.10.1998, s. 25.)
		Kur domácí	50 μg/kg	Vejce	Prozatímní MRL platí do 1.1.2003“

( 1 ) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.

( 2 ) Úř. věst. L 109, 19.4.2001, s. 35.

( 3 ) Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1.

( 4 ) Úř. věst. L 139, 10.6.2000, s. 25.

Zavřít

Vyhledání konkrétního předpisu

Fulltextové vyhledávání