(ES) č. 2430/1999NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2430/1999 ze dne 16. listopadu 1999, kterým se povolení některých doplňkových látek náležejících do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných substancí v krmivech váže na osoby odpovědné za jejich uvádění do oběhu (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 296, 17.11.1999, s. 3-11 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 16. listopadu 1999 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 24. listopadu 1999 | Nabývá účinnosti: | 24. listopadu 1999 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah
|
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2430/1999 ze dne 16. listopadu 1999, kterým se povolení některých doplňkových látek náležejících do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných substancí v krmivech váže na osoby odpovědné za jejich uvádění do oběhu (Úř. věst. L 296, 17.11.1999, p.3) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 265 |
1 |
3.10.2002 |
||
|
L 328 |
21 |
15.12.2005 |
||
|
L 42 |
22 |
14.2.2006 |
||
|
L 335 |
15 |
20.12.2007 |
||
|
L 158 |
3 |
18.6.2008 |
||
|
L 266 |
3 |
7.10.2008 |
||
|
L 263 |
1 |
6.10.2010 |
||
|
L 265 |
5 |
8.10.2010 |
||
|
L 317 |
5 |
3.12.2010 |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 388/2011 ze dne 19. dubna 2011 |
L 104 |
3 |
20.4.2011 |
|
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 532/2011 ze dne 31. května 2011 |
L 146 |
7 |
1.6.2011 |
|
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 888/2011 ze dne 5. září 2011 |
L 229 |
9 |
6.9.2011 |
|
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2430/1999
ze dne 16. listopadu 1999,
kterým se povolení některých doplňkových látek náležejících do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných substancí v krmivech váže na osoby odpovědné za jejich uvádění do oběhu
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech ( 1 ), naposledy pozměněnou nařízením Komise (ES) č. 1636/1999 ( 2 ), a zejména na čl. 9h odst. 3 písm. b) a čl. 9i odst. 3 písm. b) této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:|
(1) |
Protože zdraví lidí i zvířat je vystavováno nebezpečí pramenícímu z toho, že ve Společenství jsou v oběhu nekvalitní napodobeniny zootechnických doplňkových látek, stanoví směrnice 70/524/EHS, pozměněná směrnicí Rady 96/51/ES ( 3 ), že povolení určitých skupin doplňkových látek bude vázáno na osobu odpovědnou za jejich uvádění do oběhu. |
|
(2) |
Článek 9h směrnice 70/524/EHS předpokládá zejména nahrazení dočasných povolení doplňkových látek náležejících do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných substancí, které byly zařazeny do přílohy I po 31. prosinci 1987 a přeřazeny do přílohy B kapitoly II, povoleními vázanými na osobu odpovědnou za jejich uvedení do oběhu na dobu deseti let. |
|
(3) |
Článek 9i směrnice 70/524/EHS předpokládá zejména nahrazení dočasných povolení doplňkových látek náležejících do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných substancí, které byly zařazeny do přílohy II před 1. dubnem 1998 a přeřazeny do přílohy B kapitoly III, dočasnými povoleními vázanými na osobu odpovědnou za jejich uvedení do oběhu. |
|
(4) |
Doplňkové látky vyjmenované v přílohách tohoto nařízení byly předmětem nových žádostí o povolení předložených osobou odpovědnou za dokumentaci, na jejímž základě byla dřívější povolení vydána, nebo jejími právními nástupci. Žádosti týkající se těchto doplňkových látek jsou doloženy monografií a technickou specifikací. |
|
(5) |
Vázanost povolení na osobu odpovědnou za uvedení doplňkové látky do oběhu je založena na výlučně správním postupu a nepředpokládá nové hodnocení doplňkových látek. Přestože jsou povolení udělena na určité období, mohou být kdykoli odňata v souladu s článkem 9m a s článkem 11 směrnice 70/524/EHS. Povolení doplňkových látek mohou být odňata zejména v důsledku přehodnocení uskutečněného v souladu s článkem 9g směrnice 70/524/EHS. |
|
(6) |
Vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Dočasná povolení doplňkových látek zařazených do přílohy I tohoto nařízení se nahrazují povoleními udělenými osobě odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu, která je zapsána v druhém sloupci této přílohy.
Článek 2
Dočasná povolení doplňkových látek zařazených do přílohy II tohoto nařízení se nahrazují dočasnými povoleními udělenými osobě odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu, která je zapsána v druhém sloupci této přílohy.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost sedmým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA I
|
Registrační číslo doplňkové látky |
Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu |
Doplňková látka (obchodní název) |
Složení, chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maxim. stáří |
Min. obsah |
Max. obsah |
Jiná ustanovení |
Doba povolení |
Maximální limity reziduí (MRL) ◄ |
|
mg aktivní látky na kg kompletního krmiva |
||||||||||
|
▼M11 ————— |
||||||||||
|
▼M7 ————— |
||||||||||
|
E 764 |
►M3 Huvepharma nv ◄ |
Halofuginon hydrobromid 6 g/kg (Stenorol) |
Složení doplňkové látky: Halofuginon hydrobromid: 6 g/kg Želatina: 13,2 g/kg Škrob: 19,2 g/kg Cukr: 21,6 g/kg Uhličitan vápenatý: 940 g/kg Účinná látka: Halofuginon hydrobromid, C16H17BrClN3O3, HBr DL-trans-7-bromo-6-chloro-3-(3-(3-hydroxy-2-piperidyl)acetonyl)quinazolin-4(3H)-hydrobromic Číslo CAS: 64924-67-0 Přidružené nečistoty: Cis isomer halofuginonu: ≤ 1,5 % |
Kuřice |
16 týdnů |
2 |
3 |
— |
30. 9. 2009 |
|
|
▼M1 ————— |
||||||||||
|
▼M10 ————— |
||||||||||
|
▼M9 ————— |
||||||||||
|
▼M8 ————— |
||||||||||
|
(1) Viz: Fresenius Z. Anal. Chem (1984) 318: 522-524, Springer-Verlag 1984. |
||||||||||
PŘÍLOHA II
|
Registrační číslo doplňkogvé látky |
Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu |
Doplňková látka (obchodní název) |
Složení, chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maxim. stáří |
Min. obsah |
Max. obsah |
Jiná ustanovení |
Doba povolení |
|
mg aktivní látky na kg kompletního krmiva |
|||||||||
|
26 |
Hoechst Roussel Vet GmbH |
Salinomycinát sodný 120 g/kg (Sacox 120) |
Složení doplňkové látky: Salinomycinát sodný 120 g/kg Oxid křemičitý: 10-100 g/kg Uhličitan vápenatý: 350-700 g/kg Účinná látka: Salinomycinát sodný, C42H69O11Na Číslo CAS: 53003-10-4, sodná sůl polyeterické monokarboxylové kyseliny produkované Streptomyces albus (DSM 12217) Přidružené nečistoty: < 42 mg elaiophylinu/kg salinomycinátu sodného < 40 g 17-epi-20-desoxy-salinomycinu/kg salinomycinátu sodného |
Výkrm králíků |
— |
20 |
25 |
Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou V návodu k použití musí být uvedeno: „Nebezpečné pro lichokopytníky“ „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů; podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontraindikováno“ |
30. 9. 2000 (1) |
|
Kuřice |
12 týdnů |
30 |
50 |
V návodu uvést: „Nebezpečné pro lichokopytníky“ „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku skupiny ionoforů; současné použití s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontraindikováno“ |
30. 9. 2009 (2) |
||||
|
27 |
Janssen Animal Health B.V.B.A |
Diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) |
Složení doplňkové látky: Diclazuril: 0,5 g/100 g Sojová moučka: 99,25 g/100 g Polyvidon K 30: 0,2 g/100 g Hydroxid sodný: 0,0538 g/100 g Diclazuril 0,2 g/100 g Sojová moučka: 39,7 g/100 g Polyvidon K 30: 0,08 g/100 g Hydroxid sodný: 0,0215 g/100 g Pšeničná krupice: 60 g/100 g Účinná látka: Diclazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorfenyl[2,6-dichlor-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)fenyl]acetonitril Číslo CAS: 101831-37-2 Přidružené nečistoty: Sloučeniny z odbourávání (R064318): ≤ 0,2 % Další přidružené nečistoty: (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): 0,5 % jednotlivě Nečistoty celkem: ≤ 1,5 % |
►M12 Krůty ◄ |
►M12 12 týdnů ◄ |
►M12 1 ◄ |
►M12 1 ◄ |
►M12 Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou ◄ |
►M12 ◄ |
|
Kuřice |
16 týdnů |
1 |
1 |
— |
30. 9. 2000 (3) |
||||
|
28 |
Roche Vitamins Europe Ltd |
Maduramicin amonium alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %) |
Složení doplňkové látky: Maduramicin amonný alfa: 1 g/100 g Benzylalkohol: 5 g/100 g Drť z kukuřičných palic: do 100 g Účinná látka: Maduramicin amonný alfa, C47H83O17N Číslo CAS: 84878-61-5, amonná sůl polyeterické monokarboxylové kyseliny produkované Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) Přidružené nečistoty: Maduramicin amonný beta: < 10 % |
Krůty |
16 týdnů |
5 |
5 |
Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou V návodu k použití musí být uvedeno: „Nebezpečné pro lichokopytníky“ „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů; podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontraindikováno“ |
30. 9. 2000 (2) |
|
(1) První povolení: směrnice Komise 96/7/ES (Úř. věst. L 51, 1.3.1996, s. 45). (2) První povolení: směrnice Komise 96/66/ES (Úř. věst. L 272, 25.10.1996, s. 32). (3) První povolení: směrnice Komise 97/72/ES (Úř. věst. L 351, 23.12.1997, s. 55). |
|||||||||
( 1 ) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.
( 2 ) Úř. věst. L 194, 27.7.1999, s. 17.
( 3 ) Úř. věst. L 235, 17.9.1996, s. 39.