(EU) 2024/2806Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2806 ze dne 31. října 2024, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválení účinné látky metribuzin a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/408
Publikováno: | Úř. věst. L 2806, 4.11.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 31. října 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 24. listopadu 2024 | Nabývá účinnosti: | 24. listopadu 2024 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Úřední věstník |
CS Řada L |
2024/2806 |
4.11.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/2806
ze dne 31. října 2024,
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválení účinné látky metribuzin a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/408
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 20 odst. 1 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Směrnicí Komise 2007/25/ES (2) byl metribuzin zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3). |
(2) |
Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny na seznamu v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4). |
(3) |
Platnost schválení účinné látky metribuzin, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dne 15. února 2025. |
(4) |
V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Estonsku jakožto zpravodajskému členskému státu a Německu jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky metribuzin. |
(5) |
Žadatel předložil zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost přijatelnou. |
(6) |
Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 30. září 2019 jej předložil úřadu a Komisi. Ve svém návrhu hodnotící zprávy o obnovení navrhl zpravodajský členský stát obnovit schválení metribuzinu. |
(7) |
Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadateli a členským státům k připomínkám a zahájil o něm veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi. |
(8) |
Dne 25. července 2023 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6) ohledně toho, zda lze očekávat, že metribuzin splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. |
(9) |
Úřad poukázal na rizika. Dospěl zejména k závěru, že metribuzin splňuje kritéria pro to, aby byl identifikován jako endokrinní disruptor, pokud jde o způsob účinku na štítnou žlázu u člověka, a že nebylo prokázáno, že by expozice lidí této účinné látce v přípravku na ochranu rostlin za realistických navrhovaných podmínek použití byla zanedbatelná. Úřad dále dospěl k závěru, že odhady expozice osob v okolí a místních obyvatel překračují stanovenou limitní hodnotu pro všechna hodnocená reprezentativní použití a že dostupné studie nepostačují k vyloučení vysokého rizika pro včely. |
(10) |
Úřad vyhodnotil, zda je metribuzin nezbytný pro regulaci vážného ohrožení zdraví rostlin, kterému nelze zabránit jinými dostupnými prostředky, včetně nechemických metod. Toto hodnocení zahrnovalo pouze případy, kdy se metribuzin používá k odstraňování plevele při aplikacích herbicidů před vzklíčením a po vzklíčení. Úřad dospěl k závěru, že v době posouzení nebyl k dispozici dostatečný počet chemických alternativ pro všechny hodnocené plodiny, a proto je odchylka v tomto ohledu u všech hodnocených plodin vědecky podložena. Posouzení nechemických alternativ pro navržená použití dospělo k závěru, že je k dispozici široká škála nechemických metod, a to navzdory skutečnosti, že tyto metody nemusí mít stejnou účinnost jako chemické metody nebo mohou mít ekonomická omezení. Komise se proto domnívá, že podmínky pro použití odchylky podle čl. 4 odst. 7 nařízení (ES) č. 1107/2009 nejsou splněny. |
(11) |
Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 22. května 2024 zprávu o obnovení a dne 10. července 2024 předlohu tohoto nařízení. |
(12) |
Komise vyzvala žadatele, aby se k závěru úřadu vyjádřil. Navíc v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 vyzvala Komise žadatele, aby předložil připomínky ke zprávě o obnovení schválení. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně posouzeny. |
(13) |
Navzdory argumentům předloženým žadatelem nebylo možné obavy týkající se účinné látky metribuzin vyvrátit. |
(14) |
Nebylo tudíž prokázáno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího metribuzin jsou splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Proto je vhodné neobnovit schválení účinné látky metribuzin v souladu s čl. 20 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. |
(15) |
Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(16) |
V prováděcím nařízení Komise (EU) 2015/408 (7) byl metribuzin uveden na seznamu jako látka, která se má nahradit. Vzhledem k tomu, že schválení metribuzinu nebylo obnoveno, není již jeho zařazení v seznamu relevantní. V souladu s tím by měl být metribuzin z přílohy prováděcího nařízení (EU) 2015/408 odstraněn. |
(17) |
Členským státům by měl být poskytnut dostatečný čas na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující metribuzin. |
(18) |
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících metribuzin, pro něž členské státy udělí odkladnou lhůtu v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009, by tato lhůta měla uplynout nejpozději 12 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost. |
(19) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/918 (8) byla prodloužena doba platnosti schválení metribuzinu do 15. února 2025, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené účinné látky. Nicméně vzhledem k tomu, že rozhodnutí o neobnovení schválení se přijímá před uplynutím prodloužené doby jeho platnosti, mělo by se toto nařízení začít používat dříve než k uvedenému datu. |
(20) |
Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení metribuzinu podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009. |
(21) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Neobnovení schválení účinné látky
Schválení účinné látky metribuzin se neobnovuje.
Článek 2
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
V části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se zrušuje řádek 152 pro metribuzin.
Článek 3
Změna prováděcího nařízení (EU) 2015/408
V příloze prováděcího nařízení (EU) 2015/408 se zrušuje položka pro metribuzin.
Článek 4
Přechodná opatření
Členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku metribuzin do dne 24. května 2025.
Článek 5
Odkladná lhůta
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 uplyne nejpozději dne 24. listopadu 2025.
Článek 6
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 31. října 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Směrnice Komise 2007/25/ES ze dne 23. dubna 2007, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek dimethoát, dimethomorf, glufosinát, metribuzin, fosmet a propamokarb (Úř. věst. L 106, 24.4.2007, s. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2007/25/oj).
(3) Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj), které se nadále použije na postup obnovení schválení této účinné látky podle článku 17 prováděcího nařízení Komise (EU) 2020/1740 ze dne 20. listopadu 2020, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 a zrušuje prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (Úř. věst. L 392, 23.11.2020, s. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj).
(6) EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2023. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metribuzin. EFSA Journal 2023; 21(8):8140 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8140.
Tento závěr byl znovu vydán s redakčními opravami v hlavní části textu a v dodatku B dne 13. května 2024 s cílem zohlednit výsledky další odborné konzultace. Opravy nemají podstatný vliv na obsah ani výsledek tohoto vědeckého výstupu.
(7) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/408 ze dne 11. března 2015 o provádění čl. 80 odst. 7 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o sestavení seznamu látek, které se mají nahradit (Úř. věst. L 67, 12.3.2015, s. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/408/oj).
(8) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/918 ze dne 4. května 2023, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek aklonifen, ametoktradin, beflubutamid, benthiavalikarb, boskalid, kaptan, klethodim, cykloxydim, cyflumetofen, dazomet, diklofop, dimethomorf, ethefon, fenazachin, fluopikolid, fluoxastrobin, flurochloridon, folpet, formetanát, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, hymexazol, kyselina indolylmáselná, mandipropamid, metalaxyl, metaldehyd, metam, metazachlor, metribuzin, milbemektin, paklobutrazol, penoxsulam, fenmedifam, pirimifos-methyl, propamokarb, prochinazid, prothiokonazol, s-metolachlor, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum kmen T34 a Trichoderma atroviride kmen I-1237 (Úř. věst. L 119, 5.5.2023, s. 160, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/918/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2806/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)