(EU) 2024/1026Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1026 ze dne 8. dubna 2024, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o specifikace nové potraviny oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis

(1)

Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie pro nové potraviny.

(2)

V souladu s článkem 8 nařízení (EU) 2015/2283 byl prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2470 (2) zřízen seznam Unie pro nové potraviny.

(3)

Seznam Unie stanovený v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 zahrnuje jako povolenou novou potravinu oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis.

(4)

Oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis byl povolen podle článku 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3) pro použití v doplňcích stravy, jak je vymezuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (4), určených pro běžnou populaci.

(5)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1377 (5) změnilo podmínky použití nové potraviny oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis. Konkrétně bylo použití oleoresinu bohatého na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis v doplňcích stravy v množstvích do 8,0 mg astaxanatinu za den omezeno na dospělé a dospívající mládež starší 14 let.

(6)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1581 (6) dále změnilo podmínky použití nové potraviny oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis. Konkrétně bylo u použití nové potraviny v doplňcích stravy určených pro děti ve věku nejméně tří let a mladší 10 let zvýšeno její množství na 23 mg oleoresinu za den (tj. až 2,3 mg astaxanthinu za den) a v doplňcích stravy určených pro dospívající mládež ve věku nejméně 10 let a mladší 14 let na 57 mg oleoresinu za den (tj. až 5,7 mg astaxanthinu za den).

(7)

Dne 20. června 2022 společnost Astareal AB (dále jen „žadatel“) předložila Komisi v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 žádost o změnu specifikací nové potraviny oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis. Žadatel požádal o změnu hodnot u několika parametrů uvedených ve specifikacích. Žádost se týká změny rozmezí u monoesterů astaxanthinu v oleoresinu z 79,8–91,5 % hmotnostních (celkových) karotenoidů na 66,7–91,5 % hmotnostních (celkových) karotenoidů, změny rozmezí u diesterů astaxanthinu z 0,16–19,0 % hmotnostních (celkových) karotenoidů na 0,16 až 32,5 % hmotnostních (celkových) karotenoidů, změny rozmezí u 9-cis-stereoisomer astaxanthinu z 0,3–17,3 % hmotnostních (celkových) karotenoidů na 0,3–30,0 % hmotnostních (celkových) karotenoidů a změny rozmezí u obsahu bílkovin z 0,3–4,4 % na 0,0–4,4 %.

(8)

V souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283 se Komise dne 26. září 2022 obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a požádala jej, aby vydal vědecké stanovisko ke změně specifikací nové potraviny oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis.

(9)

Dne 26. září 2023 přijal úřad v souladu s článkem 11 nařízení (EU) 2015/2283 své vědecké stanovisko „Safety of a change in specifications of the novel food oleoresin from Haematococcus pluvialis containing astaxanthin pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (7) („Bezpečnost změny specifikací nové potraviny oleoresin z Haematococcus pluvialis obsahující astaxanthin podle nařízení (EU) 2015/2283“).

(10)

Ve svém vědeckém stanovisku dospěl úřad k závěru, že nová potravina oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis je podle navrhovaných změn specifikací bezpečná, a proto je vhodné uvedené specifikace změnit.

(11)

Informace uvedené v žádosti a stanovisko úřadu poskytují dostatečné odůvodnění k závěru, že změny specifikací nové potraviny jsou v souladu s podmínkami článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 a měly by být schváleny.

(12)

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(13)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,