(EU) 2021/485Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/485 ze dne 22. března 2021 o povolení zázvorového esenciálního oleje ze Zingiber officinale Roscoe jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, zázvorového oleoresinu ze Zingiber officinale Roscoe jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, nosnice, výkrm krůt, selata, výkrm prasat, prasnice, dojnice, telata (mléčné krmné směsi), výkrm skotu, ovce, kozy, koně, králíky, ryby a zvířata v zájmovém chovu a zázvorové tinktury ze Zingiber officinale Roscoe jako doplňkové látky pro koně a psy (Text s významem pro EHP)

Publikováno: Úř. věst. L 100, 23.3.2021, s. 3-9 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 22. března 2021 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 12. dubna 2021 Nabývá účinnosti: 12. dubna 2021
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Konsolidované znění předpisu s účinností od 9. března 2022

Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.


Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/485

ze dne 22. března 2021

o povolení zázvorového esenciálního oleje ze Zingiber officinale Roscoe jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, zázvorového oleoresinu ze Zingiber officinale Roscoe jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, nosnice, výkrm krůt, selata, výkrm prasat, prasnice, dojnice, telata (mléčné krmné směsi), výkrm skotu, ovce, kozy, koně, králíky, ryby a zvířata v zájmovém chovu a zázvorové tinktury ze Zingiber officinale Roscoe jako doplňkové látky pro koně a psy

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 100 23.3.2021, s. 3)

Ve znění:

 

 

Úřední věstník

  Č.

Strana

Datum

►M1

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/385 ze dne 7. března 2022,

  L 78

21

8.3.2022



▼B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/485

ze dne 22. března 2021

o povolení zázvorového esenciálního oleje ze Zingiber officinale Roscoe jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, zázvorového oleoresinu ze Zingiber officinale Roscoe jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, nosnice, výkrm krůt, selata, výkrm prasat, prasnice, dojnice, telata (mléčné krmné směsi), výkrm skotu, ovce, kozy, koně, králíky, ryby a zvířata v zájmovém chovu a zázvorové tinktury ze Zingiber officinale Roscoe jako doplňkové látky pro koně a psy

(Text s významem pro EHP)



Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Použití ve vodě k napájení

Povolené látky uvedené v příloze se nesmějí používat ve vodě k napájení.

Článek 3

Přechodná opatření

1.  
Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před dnem 12. října 2021 v souladu s pravidly platnými před dnem 12. dubna 2021, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2.  
Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před dnem 12. dubna 2022 v souladu s pravidly platnými před dnem 12. dubna 2021, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3.  
Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před dnem 12. dubna 2023 v souladu s pravidly platnými před dnem 12. dubna 2021, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 4

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.



PŘÍLOHA

▼M1



Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky.

Funkční skupina: zchutňující látky.

2b489-eo

–

Zázvorový esenciální olej

Složení doplňkové látky

Esenciální olej získaný parní destilací ze sušených oddenků Zingiber officinale Roscoe.

Charakteristika účinné látky

Esenciální olej získaný parní destilací ze sušených oddenků Zingiber officinale Roscoe podle definice Rady Evropy (1).

— α-zingiberen: 29–40 %

— β-seskvifelandren: 8–14 %

— ar-kurkumen: 5–12 %

— α-farnesen: 4–10 %

— kamfen: 2–10 %

— β-bisabolen: 2–9 %

Číslo CAS: 8007-08-7

Číslo EINECS: 283-634-2

Číslo FEMA: 2522

Číslo CoE: 489

Kapalná forma

Analytická metoda (2)

Pro kvantifikaci α-zingiberenu, β-seskvifelandrenu a ar-kurkumenu v doplňkové látce:

— plynová chromatografie s hmotnostní spektrometrií (GC-MS) (full scan) s použitím metody Retention Time Locking (RTL) (nebo standardních látek fytochemických markerů) s plynovou chromatografií s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) založenou na metodice podle normy ISO 11024 (nebo bez ní).

Všechny druhy zvířat

–

–

–

1.  Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.  V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.  Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %:

— telata (mléčná krmná směs): 80 mg,

— jiné druhy nebo kategorie zvířat: 20 mg.“

4.  Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

5.  Směs zázvorového esenciálního oleje s dalšími povolenými doplňkovými látkami získanými ze Zingiber officinale Roscoe není v krmivech povolena.

6.  Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

12.4.2031
(1)   

Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).

(2)   

Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports



Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky.

Funkční skupina: zchutňující látky.

2b489-or

–

Zázvorový oleoresin

Složení doplňkové látky

Zázvorový oleoresin získaný parní destilací a extrakcí rozpouštědlem ze sušených oddenků Zingiber officinale Roscoe.

Charakteristika účinné látky

Zázvorový oleoresin získaný parní destilací a extrakcí rozpouštědlem ze sušených oddenků Zingiber officinale Roscoe podle definice Rady Evropy (1).

Esenciální olej: 25–30 % (hmotnostních)

Gingeroly celkem: 0,5–8 % (hmotnostních)

— 6-gingerol

— 8-gingerol

— 10-gingerol

Shogaoly celkem: 3–6 % (hmotnostních)

— 6-shogaol

— 8-shogaol

Vlhkost a těkavé látky: 25–30 % (hmotnostních)

Číslo CoE: 489

Kapalná forma

Analytická metoda (2)

Pro kvantifikaci fytochemických markerů: gingeroly celkem a shogaoly celkem v doplňkové látce (zázvorovém oleoresinu):

— vysokoúčinná kapalinová chromatografie (HPLC) se spektrofotometrickou (UV) detekcí – ISO 13685

Výkrm kuřat

Nosnice

Výkrm krůt

Selata

Výkrm prasat

Prasnice

Dojnice

Telata (mléčné krmné směsi)

Výkrm skotu

Ovce a kozy

Koně

Králíci

Ryby

Zvířata v zájmovém chovu

–

–

–

1.  Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.  V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.  Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % a u mléčných krmných směsí o obsahu vlhkosti 5,5 %:

— výkrm kuřat: 5 mg,

— nosnice a králíci: 7 mg,

— výkrm krůt: 6 mg,

— selata: 8 mg,

— výkrm prasat: 10 mg,

— prasnice: 13 mg,

— dojnice: 12 mg,

— telata (mléčné krmné směsi): 21 mg,

— výkrm skotu: 19 mg,

— ovce, kozy, koně a ryby: 20 mg,

— zvířata v zájmovém chovu: 1 mg.“

4.  Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

5.  Směs zázvorového oleoresinu s dalšími povolenými doplňkovými látkami získanými ze Zingiber officinale Roscoe není v krmivech povolena.

6.  Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

12.4.2031
(1)   

Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).

(2)   

Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports



Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky.

Funkční skupina: zchutňující látky.

2b489-t

–

Zázvorová tinktura

Složení doplňkové látky

Zázvorová tinktura získaná extrakcí mletých sušených oddenků Zingiber officinale Roscoe s použitím směsi vody a ethanolu.

Charakteristika účinné látky

Zázvorová tinktura se získává extrakcí mletých sušených oddenků Zingiber officinale Roscoe s použitím směsi vody a ethanolu podle definice Rady Evropy (1).

Rozpouštědlo (ethanol/voda, 90/10): 97–98 % (hmotnostních)

Sušina: 2–3 % (hmotnostní)

Gingeroly celkem: 0,14–0,11 % (hmotnostních)

— 6-gingerol

— 8-gingerol

— 10-gingerol

Shogaoly celkem: 0,043–0,031 % (hmotnostních)

— 6-shogaol

— 8-shogaol

Analytická metoda (2)

Pro kvantifikaci fytochemických markerů: gingeroly celkem a shogaoly celkem v doplňkové látce (zázvorové tinktuře):

— vysokoúčinná kapalinová chromatografie (HPLC) se spektrofotometrickou (UV) detekcí – ISO 13685

Koně

Psi

–

–

–

1.  Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.  V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.  Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %:

— koně 1,58 ml,

— psi 1,81 ml.“

4.  Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

5.  Směs zázvorové tinktury s dalšími povolenými doplňkovými látkami získanými ze Zingiber officinale Roscoe není v krmivech povolena.

6.  Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

12.4.2031
(1)   

Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).

(2)   

Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU
Nejste přihlášeni
Zaregistrovat / Přihlásit se
Podrobné vyhledávání
Podrobné vyhledávání

Vyhledání konkrétního předpisu

K vyhledání konkrétního předpisu stačí zadat číslo/rok. (Např. 14/2000)

Fulltextové vyhledávání

Zadejte vhodně vybraná klíčová slova. Zadání může být v následujícíh tvarech:

  • náhrady škody: pokud zadáte více slov, najde všechny stránky, kde se vyskytují alespoň jedno ze zadaných slov. Na pořadí slov však nezáleží.
  • +náhrady: každé slovo, které předchází znaménko plus, se musí na stránce nacházet.
  • -náhrady: každé slovo, které předchází znaménko mínus, se nesmí na stránce nacházet.
  • "náhradě škod": řetězec uzavřený v uvozovkách bude vyhledán přesně tak, jak je zadán. Tj. budou vyhledány jen stránky, kde se vyskytují obě slova přesně za sebou.

Jednotlivá pravidla lze libovolně kombinovat.