(EU) 2021/364Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/364 ze dne 26. února 2021, kterým se schvaluje aktivní chlor vyrobený z chloridu sodného elektrolýzou jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 1 (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 70, 1.3.2021, s. 6-8 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 26. února 2021 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 21. března 2021 | Nabývá účinnosti: | 21. března 2021 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
1.3.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 70/6 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/364
ze dne 26. února 2021,
kterým se schvaluje aktivní chlor vyrobený z chloridu sodného elektrolýzou jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 1
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 9 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 31. července 2007 obdržel příslušný orgán Slovenska (dále jen „hodnotící příslušný orgán“) v souladu s čl. 11 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) žádost o zařazení účinné látky aktivní chlor vyrobený z chloridu sodného elektrolýzou do přílohy I uvedené směrnice pro použití v biocidních přípravcích typu 1, osobní hygiena, podle definice v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá přípravku typu 1, jak je definován v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(2) |
Dne 19. listopadu 2010 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnotící zprávu a své závěry Komisi. |
|
(3) |
Dne 16. června 2020 přijal Výbor pro biocidní přípravky stanovisko Evropské agentury pro chemické látky (3) (dále jen „agentura“) a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán. |
|
(4) |
Podle zmíněného stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 1, v nichž je použit aktivní chlor vyrobený z chloridu sodného elektrolýzou, splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití. |
|
(5) |
S přihlédnutím ke stanovisku agentury je vhodné schválit aktivní chlor vyrobený z chloridu sodného elektrolýzou jako účinnou látku pro použití v biocidních přípravcích typu 1 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek. |
|
(6) |
Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Aktivní chlor vyrobený z chloridu sodného elektrolýzou se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 1, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 26. února 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky týkající se žádosti o schválení účinné látky aktivní chlor vyrobený z chloridu sodného elektrolýzou, typ přípravku: 1, ECHA/BPC/250, přijaté dne 16. června 2020.
PŘÍLOHA
|
Obecný název |
Název podle IUPAC Identifikační čísla |
Minimální stupeň čistoty účinné látky (1) |
Datum schválení |
Datum skončení platnosti schválení |
Typ přípravku |
Zvláštní podmínky |
|
Aktivní chlor vyrobený z chloridu sodného elektrolýzou |
Název podle IUPAC: nepoužije se Číslo ES: nepoužije se Číslo CAS: nepoužije se Prekurzor: Název podle IUPAC: chlorid sodný Číslo ES: 231-598-3 Číslo CAS: 7647-14-5 |
Specifikace aktivního chloru vyrobeného z chloridu sodného elektrolýzou in situ závisí na prekurzoru chloridu sodném, který musí splňovat požadavky na čistotu podle jedné z těchto norem: NF Brand, EN 973 A, EN 973 B, EN 14805 typ 1, EN 14805 typ 2, EN 16370 typ 1, EN 16370 typ 2, EN 16401 typ 1, EN 16401 typ 2, CODEX STAN 150-1985 nebo Evropský lékopis 9.0. |
1. července 2021 |
30. června 2031 |
1 |
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie. |
(1) Požadavky na čistotu pro perkurzor, jak jsou stanoveny v tomto sloupci, jsou požadavky uvedené v žádosti o schválení hodnocené účinné látky.