504/2000 Sb.Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná laboratorní praxe v oblasti léčiv
Částka: | 147 | Druh předpisu: | Vyhláška |
Rozeslána dne: | 30. prosince 2000 | Autor předpisu: | Ministerstvo zdravotnictví |
Přijato: | 22. prosince 2000 | Nabývá účinnosti: | 1. ledna 2001 |
Platnost předpisu: | Zrušen předpisem 86/2008 Sb. | Pozbývá platnosti: | 11. března 2008 |
Původní znění předpisu
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Ukázka textu předpisu:
Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. c) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 149/2000 Sb., (dále jen "zákon"):
(1) Správnou laboratorní praxí se rozumí soubor pravidel tvořících systém práce při provádění předklinických studií bezpečnosti léčiv; tato pravidla se týkají organizačního procesu a podmínek, za kterých se tyto studie plánují, provádějí, kontrolují, zaznamenávají, předkládají a archivují.
Obsah předpisu:
§ 1 - | Úvodní ustanovení |
§ 2 | |
§ 3 | |
§ 4 | |
§ 5 | |
Příloha - | Zásady správné laboratorní praxe - úvodní ustanovení |
Zavřít