(EU) 2024/1195Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1195 ze dne 24. dubna 2024 o povolení esenciálního oleje ze skořicovníku Cinnamomum aromaticum Nees jako doplňkové látky pro určité druhy zvířat

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látka esenciální olej ze skořicovníku Cinnamomum aromaticum Nees byla povolena bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat. Tato látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zařazena do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení esenciálního oleje ze skořicovníku Cinnamomum aromaticum Nees jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení dotčené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Žadatel požádal o povolení uvedené doplňkové látky pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však neumožňuje povolení „zchutňujících látek“ pro použití ve vodě k napájení. Použití uvedené doplňkové látky ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno.

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 27. září 2022 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití je esenciální olej ze skořicovníku Cinnamomum aromaticum Nees bezpečný pro krátce žijící zvířata (zvířata určená pro výkrm), včetně selat a menšinových druhů čeledi prasatovití (Suidae). Úřad dospěl rovněž k závěru, že uvedená látka je bezpečná pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad uvedl, že vzhledem k přítomnosti styrenu v oleji z listů skořicovníku není schopen vyvodit závěr o bezpečnosti dané doplňkové látky pro dlouho žijící zvířata a reprodukční zvířata, včetně zvířat chovaných pro snášku/chov/reprodukci. Kromě toho dospěl úřad k závěru, že při manipulaci s tímto esenciálním olejem nelze vyloučit expozici nechráněných uživatelů styrenu, a proto by v zájmu snížení rizika měla být expozice uživatelů minimalizována. Navíc dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že je dotčená látka uznávána jako potravinářské aroma a že její funkce v krmivech by byla v zásadě stejná jako v potravinách, nepovažuje se za nutné dále prokazovat její účinnost. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Žadatel následně stáhl žádost o povolení esenciálního oleje ze skořicovníku Cinnamomum aromaticum Nees pro všechny druhy a kategorie zvířat kromě selat, kromě selat menšinových druhů čeledi prasatovití (Suidae), kromě výkrmu druhů zvířat (jiných než koňovitých), kromě lososovitých (jiných než generačních ryb) a kromě menšinových ryb (jiných než generačních ryb).

(7)

S ohledem na výše uvedené skutečnosti se Komise domnívá, že esenciální olej ze skořicovníku Cinnamomum aromaticum Nees splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003, pokud jde o výkrm druhů zvířat (kromě koňovitých), pokud jde o lososovité (kromě generačních ryb), pokud jde o ryby (kromě generačních ryb), pokud jde o selata a pokud jde o selata menšinových druhů čeledi prasatovití (Suidae). Proto by používání uvedené doplňkové látky mělo být povoleno. Komise se domnívá, že přítomnost látek vzbuzujících obavy, tj. styrenu a kumarinů, v esenciálním oleji ze skořicovníku Cinnamomum aromaticum Nees vyžaduje, aby byl stanoven maximální obsah v kompletním krmivu a aby se zakázala kombinace uvedené doplňkové látky s jinými doplňkovými látkami obsahujícími tytéž látky vzbuzující obavy. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dané doplňkové látky.

(8)

Ustanovení čl. 10 odst. 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 ukládá Komisi povinnost přijmout nařízení za účelem stažení doplňkových látek, pro něž nebyla podána žádost v souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 před uplynutím lhůty předepsané v uvedeném ustanovení, z trhu. Podobně by mělo být nařízení přijato, pokud jde o doplňkové látky, pro něž byla žádost podána, avšak následně byla stažena.

(9)

V případě doplňkových látek, u nichž byla žádost stažena pro určité druhy nebo kategorie zvířat, by se stažení z trhu mělo týkat pouze těchto druhů nebo kategorií zvířat.

(10)

Esenciální olej ze skořicovníku Cinnamomum aromaticum Nees by proto měl být stažen z trhu, pokud jde o druhy a kategorie zvířat, na něž se nevztahuje povolení udělené tímto nařízením.

(11)

Vzhledem k tomu, že toto nařízení povoluje esenciální olej ze skořicovníku Cinnamomum aromaticum Nees jako doplňkovou látku, nevyžadují bezpečnostní důvody okamžité provedení změn podmínek pro povolení uvedené látky, pokud jde o druhy a kategorie zvířat, na něž se vztahuje povolení udělené tímto nařízením. Je proto vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(12)

Navíc, jelikož je doplňková látka stahována z trhu, je rovněž vhodné stanovit přechodné období, během něhož mohou být stávající zásoby doplňkové látky, premixů, krmných surovin a krmných směsí, které byly vyrobeny s použitím uvedené doplňkové látky, spotřebovány rovněž pro druhy zvířat a kategorie zvířat, na něž se povolení udělené tímto nařízením nevztahuje, aby se zúčastněné strany mohly přizpůsobit povinnosti tyto výrobky z trhu stáhnout.

(13)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,