(EU) 2024/1194Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1194 ze dne 24. dubna 2024 o obnovení povolení kyseliny nikotinové a niacinamidu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 642/2013

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

Niacin a niacinamid byly povoleny na dobu 10 let jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat prováděcím nařízením Komise (EU) č. 642/2013 (2).

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byly předloženy dvě žádosti o obnovení povolení niacinu a niacinamidu pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení těchto doplňkových látek do kategorie „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003. Komise se domnívá, že název doplňkové látky „niacin“ použitý v původním povolení by měl být nahrazen názvem „kyselina nikotinová“, jelikož výraz „niacin“ je jedním z obecných názvů používaných pro kyselinu nikotinovou, ale také pro jiné látky, jako je nikotinamid a příbuzné deriváty.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 26. září 2023 (3) k závěru, že žadatel poskytl důkazy, že kyselina nikotinová a niacinamid jsou za stávajících povolených podmínek použití i nadále bezpečné pro všechny druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že kyselina nikotinová a niacinamid jsou i nadále účinné jako účinný zdroj niacinu ve výživě zvířat a že kyselina nikotinová a niacinamid nejsou dráždivé pro kůži, ale jsou dráždivé pro oči. Úřad dále dospěl k závěru, že tyto látky nejsou senzibilizátory kůže a že expozice prostřednictvím vdechování je pravděpodobná. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5)

Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy kyseliny nikotinové a niacinamidu jako doplňkových látek v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že kyselina nikotinová a niacinamid splňují podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedených doplňkových látek mělo být obnoveno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů daných doplňkových látek.

(7)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení kyseliny nikotinové, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení příslušného povolení v důsledku změny názvu doplňkové látky z „niacinu“ na „kyselinu nikotinovou“.

(8)

V důsledku obnovení povolení kyseliny nikotinové a niacinamidu by mělo být zrušeno prováděcí nařízení (EU) č. 642/2013.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,