(EU) 2024/1193Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1193 ze dne 24. dubna 2024 o obnovení povolení hydroxidu sodného jako doplňkové látky pro kočky, psy a okrasné ryby a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 161/2013
| Publikováno: | Úř. věst. L 1193, 25.4.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 24. dubna 2024 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 15. května 2024 | Nabývá účinnosti: | 15. května 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
 Obsah  Tisk  Export  Skrýt přehled Celkový přehled  Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Provádí předpisy
Předpisem se ruší
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
domácí zvíře; krmiva; krmiva pro domácí zvířata; potravinářské aditivum; povolení k prodeji; ptáci; ryba - Oblast:
; Krmiva pro zvířata - Kód oblastí:
03 ZEMĚDĚLSTVÍ; 03.50 Sbližování práva a opatření na ochranu zdraví; 03.50.10 Krmiva
CZ-NACE
Předpisy EU
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2024/1193 |
25.4.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1193
ze dne 24. dubna 2024
o obnovení povolení hydroxidu sodného jako doplňkové látky pro kočky, psy a okrasné ryby a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 161/2013
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje. |
|
(2) |
Hydroxid sodný byl povolen na dobu 10 let jako doplňková látka pro kočky, psy a okrasné ryby prováděcím nařízením Komise (EU) č. 161/2013 (2). |
|
(3) |
V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o obnovení povolení hydroxidu sodného jako doplňkové látky pro kočky, psy a okrasné ryby, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „regulátory kyselosti“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 uvedeného nařízení. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 5. září 2023 (3) k závěru, že hydroxid sodný je za stávajících povolených podmínek použití pro cílové druhy i nadále bezpečný, pokud výsledná celková koncentrace sodíku v krmivu neohrozí celkovou rovnováhu elektrolytů. Úřad zopakoval svůj předchozí závěr, že tato doplňková látka je žíravá, a rovněž uvedl, že není třeba posuzovat její účinnost, jelikož žádost o obnovení povolení neobsahuje návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost této doplňkové látky. |
|
(5) |
Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy hydroxidu sodného jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že hydroxid sodný splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. Těmito ochrannými opatřeními by neměly být dotčeny jiné požadavky na bezpečnost pracovníků podle práva Unie. |
|
(7) |
V důsledku obnovení povolení hydroxidu sodného jako doplňkové látky by prováděcí nařízení (EU) č. 161/2013 mělo být zrušeno. |
|
(8) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení hydroxidu sodného, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Obnovení povolení
Povolení látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „regulátory kyselosti“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 161/2013
Prováděcí nařízení (EU) č. 161/2013 se zrušuje.
Článek 3
Přechodná opatření
1. Látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené přede dnem 15. listopadu 2024 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 15. května 2024, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené přede dnem 15. května 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 15. května 2024, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. dubna 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 161/2013 ze dne 21. února 2013 o povolení přípravku hydroxidu sodného jako doplňkové látky pro kočky, psy a okrasné ryby (Úř. věst. L 49, 22.2.2013, s. 52, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/161/oj).
(3) EFSA Journal 2023;21(9):8249.
(4) Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||
|
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: regulátory kyselosti |
||||||||||||
|
1j524 |
Hydroxid sodný |
Složení doplňkové látky Hydroxid sodný 50 % hmot. (vodný roztok) ———————--- Charakteristika účinné látky Hydroxid sodný ≥ 98,0 % celkové zásady (vypočteno jako NaOH) NaOH č. CAS: 1310-73-2 Vyroben chemickou syntézou ———————---- Analytická metoda (1) Stanovení hydroxidu sodného v doplňkové látce: Titrace – publikace FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications, Monograph No 1 (2006) „sodium hydroxide“. |
Kočky, psi a okrasné ryby |
— |
— |
— |
|
15. května 2034 |
||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1193/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)