(EU) 2024/1078Nařízení Komise (EU) 2024/1078 ze dne 15. dubna 2024, kterým se mění přílohy II a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro azoxystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazachlor, pyrimethanil a křemenný písek v některých produktech a na jejich povrchu
Publikováno: | Úř. věst. L 1078, 16.4.2024 | Druh předpisu: | Nařízení |
Přijato: | 15. dubna 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 6. května 2024 | Nabývá účinnosti: | 6. května 2024 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Úřední věstník |
CS Řada L |
2024/1078 |
16.4.2024 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1078
ze dne 15. dubna 2024,
kterým se mění přílohy II a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro azoxystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazachlor, pyrimethanil a křemenný písek v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na článek 5 a čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Maximální limity reziduí (MLR) pro účinné látky azoxystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazachlor a pyrimethanil byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Křemenný písek byl dočasně zařazen do přílohy IV uvedeného nařízení. |
(2) |
Pokud jde o azoxystrobin, byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajícího MLR u chmele. Pokud jde o flonikamid, byla taková žádost podána u zelí pekingského/pe-tsai, kapusty kadeřavé a kapusty krmné a kedluben. Pokud jde o isofetamid, byla taková žádost podána u salátu a ostatních salátových rostlin (kromě lociky seté). Pokud jde o mefentriflukonazol, byla taková žádost podána u citrusových plodů, lískových ořechů, pistácií, jahod, ostatního bobulového a drobného ovoce, stolních oliv, tomelu japonského/kaki churmy/persimonu, ostatní kořenové a hlíznaté zeleniny kromě cukrové řepy, rajčat, papriky seté, lilku/baklažánu, tykvovitých s jedlou slupkou, tykvovitých s nejedlou slupkou, košťálové zeleniny vytvářející růžice, kapusty růžičkové, zelí hlávkového, rokety seté/rukoly, mladých listů plodin, špenátu, bylinek a jedlých květů, vyluštěných fazolových semen, vyluštěných hrachových zrn, kardů, celeru řapíkatého, fenyklu obecného sladkého, artyčoků, reveně kadeřavé/rebarbory, luštěnin, lněných semen, makových semen, sójových bobů, hořčičných semen, semen lničky seté, oliv na olej, chmele, jater prasat a u ostatních komodit z prasat. Pokud jde o metazachlor, byla taková žádost podána u póru a medu. Pokud jde o pyrimethanil, byla taková žádost podána u hroznů stolních, česneku a medu. Dále pokud jde o pyrimethanil, předložil žadatel informace o analytických metodách pro med, které nebyly dříve během přezkumu provedeného v souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 396/2005 k dispozici. |
(3) |
V souladu s články 8 a 9 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy dané žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předány Komisi. |
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) tyto žádosti a hodnotící zprávy posoudil. Zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušných případech pro zvířata a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Uvedená stanoviska předal žadatelům, Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti. |
(5) |
Pokud je o flonikamid u ostatní košťálové zeleniny listové, vzhledem k tomu, že je vhodné extrapolovat údaje o reziduích z pokusů týkajících se reziduí provedených s kapustou kadeřavou a kapustou krmnou na ostatní košťálovou zeleninu listovou, jak potvrzují technické pokyny pro extrapolaci MLR (3), není nutné žádat úřad o vydání samostatného odůvodněného stanoviska pro tyto plodiny. Na základě pokusů týkajících se reziduí provedených s kapustou kadeřavou a kapustou krmnou je proto vhodné stanovit MLR pro flonikamid u ostatní košťálové zeleniny listové na 0,5 mg/kg. |
(6) |
Pokud jde o mefentriflukonazol u čočky, semen lupiny bílé/vlčího bobu a ostatních luštěnin, dospěl úřad k závěru, že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení, pokud jde o to, zda stanovit nový MLR na úrovni 0,2 mg/kg, kterou úřad odvodil na základě posouzení pokusů týkajících se reziduí provedených se suchým hrachem, nebo na úrovni 0,15 mg/kg, kterou úřad odvodil na základě kombinovaného posouzení pokusů týkajících se reziduí provedených se suchými fazolemi a suchým hrachem. Vzhledem k tomu, že úřad dospěl k závěru, že oba limity budou pro spotřebitele bezpečné, a aby bylo zajištěno, že navrhovaný MLR spolehlivě pokrývá použití v souladu se správnou zemědělskou praxí, pokud jde o hrách, je vhodné stanovit MLR pro mefentriflukonazol u čočky, semen lupiny bílé/vlčího bobu a ostatních luštěnin na vyšší úrovni 0,2 mg/kg. |
(7) |
Pokud jde o mefentriflukonazol, dospěl úřad k závěru, že údaje předložené žadatelem pro lískové ořechy, fazole a sójové boby jsou pro stanovení nových MLR nedostačující. Proto nejsou u uvedených MLR navrženy žádné změny. |
(8) |
Pokud jde o žadatelem předložené informace o analytických metodách pro pyrimethanil u medu, které dříve nebyly k dispozici, úřad dospěl k závěru, že tato poskytnutá nová metoda je adekvátně validována. Požadavek na předložení dodatečných informací o analytických metodách pro pyrimethanil u medu by proto měl být v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 zrušen. |
(9) |
Pokud jde o všechny další změny MLR pro azoxystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazachlor a pyrimethanil požadované žadateli, dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že tyto změny jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě posouzení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech uvedených látek. Ani celoživotní expozice uvedeným látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných produktů neprokazují riziko, že by mohl být překročen přijatelný denní příjem nebo akutní referenční dávka. |
(10) |
Na základě odůvodněného stanoviska úřadu a s přihlédnutím k relevantním faktorům uvedeným v čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 se dospělo k závěru, že navržené změny MLR jsou přijatelné. |
(11) |
Křemenný písek byl do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005 zařazen dočasně do dokončení jeho hodnocení podle směrnice Rady 91/414/EHS (4) nebo podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (5) a do předložení přezkumu MLR pro uvedenou účinnou látky podle článku 12 nařízení (ES) č. 396/2005. V souvislosti s žádostí o obnovení schválení této účinné látky podle nařízení (ES) č. 1107/2009 vydal úřad závěr o vzájemném přezkumu hodnocení rizik křemenného písku z hlediska pesticidů (6). Na základě uvedeného závěru se MLR pro křemenný písek nevyžadují. Je proto vhodné ponechat tuto látku v příloze IV nařízení (ES) č. 396/2005 a odstranit poznámku pod čarou odkazující na její dočasné zařazení. |
(12) |
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(13) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 15. dubna 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue level for azoxystrobin in hops. EFSA Journal, 21(8), 1–25, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8124.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels or for flonicamid in kales, Chinese cabbages and kohlrabies. EFSA Journal, 21(8), 1–31, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8202.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for isofetamid in certain salad plants. EFSA Journal, 21(8), 1–27, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8206.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for mefentrifluconazole in various commodities. EFSA Journal, 21(9), 1–139, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8237.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for metazachlor in leeks and honey. EFSA Journal, 21(8), 1–27, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8220.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for pyrimethanil in table grapes, garlic and honey. EFSA Journal, 21(8), 1–30, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8195.
(3) Technické pokyny k požadavkům na údaje pro stanovení maximálních limitů reziduí, srovnatelnost pokusů týkajících se reziduí a extrapolaci údajů o reziduích u produktů rostlinného a živočišného původu (SANTE/2019/12752 – 10. května 2023).
(4) Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(5) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).
(6) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance quartz sand. EFSA Journal 2022;20(9):7552, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7552.
PŘÍLOHA
Přílohy II a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění takto:
1. |
v příloze II se sloupce pro azoxystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazachlor a pyrimethanil nahrazují tímto: Príloha II Rezidua pesticidu a maximální limity reziduí (mg/kg)
|
2. |
V příloze IV se položka pro „křemenný písek (1)“ se nahrazuje tímto:
|
(*1) Oznacuje mez stanovitelnosti.
(1) Pokud jde o úplný seznam produktu rostlinného a živocišného puvodu, na než se vztahují MLR, je treba odkázat k príloze I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1078/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)