(EU) 2024/220Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/220 ze dne 12. ledna 2024 o obnovení povolení přípravku Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o změně prováděcího nařízení (EU) č. 1119/2012
| Publikováno: | Úř. věst. L 220, 15.1.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 12. ledna 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 4. února 2024 | Nabývá účinnosti: | 4. února 2024 |
| Platnost předpisu: | Zrušen předpisem (EU) 2024/1179 | Pozbývá platnosti: | 14. května 2024 |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2024/220 |
15.1.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/220
ze dne 12. ledna 2024
o obnovení povolení přípravku Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o změně prováděcího nařízení (EU) č. 1119/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje. |
|
(2) |
Přípravek Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 byl prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1119/2012 (2) povolen na dobu deseti let jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat. |
|
(3) |
V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o obnovení povolení přípravku Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 uvedeného nařízení. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 11. května 2023 (3) k závěru, že přípravek Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 je za stávajících povolených podmínek použití, včetně navrhovaného použití nového kryoprotektantu v receptuře přípravku, i nadále bezpečný pro všechny druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž usoudil, že uvedená doplňková látka by měla být považována za látku senzibilizující dýchací cesty, ale že nebylo možné dospět k žádnému závěru ohledně potenciálu senzibilizace kůže uvedenou doplňkovou látkou a její dráždivosti pro kůži a oči. Úřad rovněž uvedl, že v souvislosti s obnovením povolení není nutné posuzovat účinnost doplňkové látky. |
|
(5) |
Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy přípravku Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dané doplňkové látky. |
|
(7) |
V důsledku obnovení povolení přípravku Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 jako doplňkové látky by mělo být změněno prováděcí nařízení (EU) č. 1119/2012. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Obnovení povolení
Povolení přípravku uvedeného v příloze, náležejícího do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 1119/2012
V příloze prováděcího nařízení (EU) č. 1119/2012 se zrušuje položka 1k2107 pro „Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168“.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. ledna 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1119/2012 ze dne 29. listopadu 2012 o povolení přípravků Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 a NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 a DSM 3677 a Lactobacillus buchneri DSM 13573 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat, (Úř. věst. L 330, 30.11.2012, s. 14).
(3) EFSA Journal 2023;21(6):8046.
(4) Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
CFU/kg čerstvého materiálu |
||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování |
||||||||||||||
|
1k2107 |
Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 |
Složení doplňkové látky Přípravek Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 s obsahem nejméně 5 × 1010 CFU/g doplňkové látky Pevná forma |
Všechny druhy zvířat |
– |
|
– |
|
4. února 2034 |
||||||
|
Charakteristika účinné látky Vitální buňky Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 |
||||||||||||||
|
Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 v doplňkové látce:
Identifikace Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168:
|
||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/220/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)