(EU) 2018/2018Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/2018 ze dne 18. prosince 2018, kterým se stanoví zvláštní pravidla týkající se postupu, který je třeba dodržovat při provádění posouzení rizik u vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů ve smyslu čl. 42 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031
| Publikováno: | Úř. věst. L 323, 19.12.2018, s. 7-9 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 18. prosince 2018 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 8. ledna 2019 | Nabývá účinnosti: | 14. prosince 2019 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/2018
ze dne 18. prosince 2018,
kterým se stanoví zvláštní pravidla týkající se postupu, který je třeba dodržovat při provádění posouzení rizik u vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů ve smyslu čl. 42 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031 ze dne 26. října 2016 o ochranných opatřeních proti škodlivým organismům rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 228/2013, (EU) č. 652/2014 a (EU) č. 1143/2014 a o zrušení směrnic Rady 69/464/EHS, 74/647/EHS, 93/85/EHS, 98/57/ES, 2000/29/ES, 2006/91/ES a 2007/33/ES (1), a zejména na čl. 42 odst. 6 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Měla by být stanovena pravidla, která zajistí, aby se posouzení rizik podle čl. 42 odst. 4 nařízení (EU) 2016/2031 provádělo v přiměřeném termínu a na základě včasného zpracování technické dokumentace. |
|
(2) |
Za účelem provedení posouzení rizik by měla Komisi předkládat žádost pouze státní organizace ochrany rostlin třetí země ve smyslu Mezinárodní úmluvy o ochraně rostlin. Je to potřeba proto, aby se zajistilo, že veškeré prvky nezbytné pro posouzení rizik souvisejících s rostlinami, rostlinnými produkty nebo jinými předměty, jež mají být dovezeny na území Unie, certifikuje odpovědný veřejný orgán třetí země. To by bylo nezbytné z hlediska důvěryhodnosti a odůvodněnosti posouzení rizik, na jehož základě se přijímají opatření podle čl. 42 odst. 4 nařízení (EU) 2016/2031. Zmíněná opatření by se měla použít, aniž by bylo dotčeno právo Komise předložit Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) žádost o vydání vědeckých stanovisek podle článku 29 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (2) a poskytnutí vědecké nebo technické pomoci podle článku 31 uvedeného nařízení. |
|
(3) |
Technická dokumentace by měla obsahovat údaje o komoditách, které mají být dovezeny na území Unie, a rovněž údaje o identifikaci škodlivých organismů potenciálně souvisejících s komoditou ve vyvážející zemi, údaje o státních fytosanitárních opatřeních ke zmírnění rizik, prohlídkách, ošetření a zpracování komodity a kontaktní údaje fyzické osoby, která odpovídá za styky s Komisí a EFSA. Tyto údaje jsou nezbytné pro provedení posouzení rizik u komodit a pro identifikaci druhů škodlivých organismů, u kterých lze požadovat zavedení fytosanitárních opatření ke zmírnění rizik. |
|
(4) |
Aby měl úřad EFSA k dispozici veškeré nezbytné podklady pro provedení posouzení rizik, měla by technická dokumentace obsahovat informace uvedené v dokumentu EFSA s názvem „Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031“ (3). |
|
(5) |
Je vhodné, aby Komise po obdržení technické dokumentace posoudila, zda tato dokumentace obsahuje požadované informace; v případě potřeby může požádat o doplňující informace nebo objasnění a zaručit tak, že žádost bude obsahovat veškeré požadované a náležité podklady pro posouzení rizik. |
|
(6) |
Za účelem zajištění transparentního, účinného a včasného posouzení rizik by měla být stanovena pravidla pro postup posouzení rizik, které provádí EFSA, pro komunikaci EFSA s žadatelem a pro zveřejnění příslušného posouzení rizik. |
|
(7) |
Aby zveřejnění určitých informací nepoškodilo konkurenční postavení některých třetích stran, měla by být odpovídajícím způsobem použita ustanovení nařízení (ES) č. 178/2002 týkající se důvěrnosti. |
|
(8) |
Z důvodů právní jistoty by se toto nařízení mělo použít od téhož dne jako nařízení (EU) 2016/2031. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Předmět a oblast působnosti
Toto nařízení stanoví postupy pro posouzení rizik podle čl. 42 odst. 4 nařízení (EU) 2016/2031 s cílem zajistit, aby toto posouzení bylo provedeno v přiměřeném termínu a na základě poptávky po dovozu s průvodní komplexní technickou dokumentací a aby podléhalo stanovenému postupu.
Článek 2
Předložení technické dokumentace
Technickou dokumentaci pro provedení posouzení rizik podle čl. 42 odst. 4 nařízení (EU) 2016/2031 může Komisi předložit pouze státní organizace ochrany rostlin třetí země.
K technické dokumentaci se přiloží prvky dokládající existenci poptávky po dovozu ve smyslu čl. 42 odst. 5 nařízení (EU) 2016/2031.
Článek 3
Obsah technické dokumentace
Technická dokumentace musí pro každou rostlinu, každý rostlinný produkt nebo pro veškeré jiné předměty obsahovat všechny tyto prvky:
|
a) |
informace o komoditě, včetně informací o ošetření a zpracování komodity; |
|
b) |
informace o identifikaci škodlivých organismů potenciálně souvisejících s komoditou ve vyvážející zemi; |
|
c) |
informace o fytosanitárních opatřeních ke zmírnění rizik a prohlídkách; |
|
d) |
kontaktní údaje kontaktního místa státní organizace ochrany rostlin třetí země, které odpovídá za styky s Komisí a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA). |
Technická dokumentace musí rovněž obsahovat veškeré prvky uvedené v dokumentu EFSA s názvem „Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031“.
Žadatel může označit informace, jejichž zveřejnění by mohlo poškodit konkurenční postavení některé třetí strany a s nimiž by se proto mělo zacházet jako s důvěrnými v souladu s článkem 6 tohoto nařízení. V takových případech se poskytne ověřitelné odůvodnění.
Dokumentace musí být předložena v jednom z úředních jazyků Evropské unie.
Článek 4
Obdržení a posouzení technické dokumentace Komisí
Komise potvrdí obdržení technické dokumentace.
Posoudí, zda technická dokumentace obsahuje informace uvedené v čl. 3 prvním pododstavci písm. a) až d), a může žadatele požádat o doplňující informace nebo objasnění v závislosti na tom, co vyžadují obsah a předmět uvedené technické dokumentace.
Pokud Komise dospěje k závěru, že uvedené požadavky jsou splněny, předá technickou dokumentaci EFSA a odpovídajícím způsobem o tom informuje členské státy.
Článek 5
Provádění a dokončení posouzení rizik
EFSA ověří, zda je uvedená technická dokumentace v souladu s dokumentem EFSA uvedeným v čl. 3 druhém pododstavci, a může žadatele požádat o doplňující informace nebo objasnění v závislosti na tom, co vyžadují obsah a předmět uvedené technické dokumentace.
Po tomto ověření EFSA přistoupí k posouzení rizik.
V průběhu posouzení rizik může EFSA přímo komunikovat s žadatelem a požádat ho o doplňující informace nebo objasnění.
O každé komunikaci s žadatelem EFSA informuje Komisi.
EFSA dokončí posouzení rizik v přiměřeném termínu a předloží je Komisi. EFSA zveřejní posouzení rizik ve sborníku EFSA Journal.
Na základě uvedeného posouzení rizik Komise podle potřeby upraví seznam vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů nebo jiných předmětů uvedený v čl. 42 odst. 3 nařízení (EU) 2016/2031 v souladu s čl. 42 odst. 4 uvedeného nařízení.
Článek 6
Důvěrnost
Ustanovení článku 39 nařízení (ES) č. 178/2002, která se týkají důvěrné povahy informací poskytovaných žadatelem, se pro účely tohoto nařízení použijí odpovídajícím způsobem.
Článek 7
Vstup v platnost a použitelnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 14. prosince 2019.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. prosince 2018.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 317, 23.11.2016, s. 4.
(2) Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1.
(3) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA), Dehnen-Schmutz K, Jaques Miret JA, Jeger M, Potting R, Corini A, Simone G, Kozelska S, Munoz Guajardo I, Stancanelli G a Gardi C, 2018. Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031. EFSA supporting publication 2018:EN-1492, 22 s. doi:10.2903/sp.efsa.2018.1492.