305/1998 Sb.Vyhláška Ministerstva životního prostředí, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
Částka: | 106 | Druh předpisu: | Vyhláška |
Rozeslána dne: | 31. prosince 1998 | Autor předpisu: | Ministerstvo životního prostředí |
Přijato: | 10. prosince 1998 | Nabývá účinnosti: | 1. ledna 1999 |
Platnost předpisu: | Zrušen předpisem 283/2001 Sb. | Pozbývá platnosti: | 7. srpna 2001 |
Původní znění předpisu
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Ukázka textu předpisu:
jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly
dodržování zásad správné laboratorní praxe
(zásady správné laboratorní praxe)
Ministerstvo životního prostředí stanoví podle § 5 odst. 10 zákona č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů, (dále jen "zákon"):
Zásady správné laboratorní praxe (dále jen "zásady") jsou uvedeny v příloze č. 1.
(1) Právnická osoba nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání (dále jen "žadatel"), která žádá Ministerstvo životního prostředí (dále jen "ministerstvo") o vydání osvědčení o dodržování zásad (dále jen "osvědčení"), předloží písemný program zabezpečení systému jakosti ve zkušebním zařízení podle zásad (dále jen "program"). Zkušební zařízení je právnická nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání, která má potřebné vybavení k provádění studií.
(2) Žadatel v programu předkládá
- a)
- doklady o připravenosti zkušebního zařízení naplánovat, provést, dokumentovat a archivovat studii o vlivu zkoušené položky na zkušební systém,
- b)
- doklady o ustavení útvaru zabezpečení jakosti ve zkušebním zařízení,
- c)
- jméno a příjmení osoby, která je za řízení útvaru zabezpečení jakosti odpovědná,
- d)
- doklady o vymezení rozsahu činnosti útvaru zabezpečení jakosti a způsobu kontroly jejich dodržování,
Obsah předpisu:
§ 1   | |
§ 2   | |
§ 3   | |
§ 4   | |
§ 5   | |
§ 6   | |
Příloha č. 1 - | ZÁSADY SPRÁVNÉ LABORATORNÍ PRAXE |
Příloha č. 2 - | Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe |
Příloha č. 3 - | VZOR Ministerstvo životního prostředí |
Zavřít