(EU) 2025/1735Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2025/1735 ze dne 4. června 2025, kterým se mění příloha nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 s cílem umožnit používání monosodné soli kyseliny L-5-methyltetrahydrolistové jako zdroje folátu v počáteční a pokračovací kojenecké výživě, obilných příkrmech a potravinách pro malé děti, náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a v potravinách pro zvláštní lékařské účely

Publikováno: Úř. věst. L 1735, 12.8.2025 Druh předpisu: Nařízení v přenesené pravomoci
Přijato: 4. června 2025 Autor předpisu:
Platnost od: 1. září 2025 Nabývá účinnosti: 1. září 2025
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
 Obsah   Tisk   Export  Skrýt přehled Celkový přehled   Skrýt názvy Zobrazit názvy  

Předpisem se mění

(EU) č. 609/2013;

Provádí předpisy

(EU) č. 609/2013;

Oblasti

Věcný rejstřík

Předpisy EU

2002/46/ES; (ES) č. 1925/2006; (EU) 2015/2283; (EU) 2024/1037;
Původní znění předpisu

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2025/1735

12.8.2025

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2025/1735

ze dne 4. června 2025,

kterým se mění příloha nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 s cílem umožnit používání monosodné soli kyseliny L-5-methyltetrahydrolistové jako zdroje folátu v počáteční a pokračovací kojenecké výživě, obilných příkrmech a potravinách pro malé děti, náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a v potravinách pro zvláštní lékařské účely

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (1), a zejména na čl. 16 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Příloha nařízení (EU) č. 609/2013 stanoví seznam Unie obsahující látky, které mohou být přidávány do jedné nebo více kategorií potravin uvedených v čl. 1 odst. 1 zmíněného nařízení.

(2)

Dne 26. října 2023 přijal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vědecké stanovisko (2), v němž dospěl k závěru, že monosodná sůl kyseliny L-5-methyltetrahydrolistové je za stanovených podmínek použití bezpečná, pokud kombinovaný příjem monosodné soli kyseliny L-5-methyltetrahydrolistové a jiných zdrojů folátu podle příslušných povolených podmínek použití nepřekročí nejvyšší povolenou dávku stanovenou pro různé věkové skupiny obecné populace. Úřad rovněž konstatoval, že se jedná o zdroj, ze kterého je folát biologicky dostupný pro všechny věkové skupiny obecné populace.

(3)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2024/1037 (3) bylo na základě příznivého stanoviska úřadu povoleno uvedení monosodné soli kyseliny L-5-methyltetrahydrolistové na trh jako nové potraviny pro použití kromě v jiných výrobcích také v počáteční a pokračovací kojenecké výživě, obilných příkrmech a potravinách pro malé děti, náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a v potravinách pro zvláštní lékařské účely, a to za určitých podmínek použití.

(4)

Komise se domnívá, že stanovisko úřadu dostatečně odůvodňuje závěr, že monosodná sůl kyseliny L-5-methyltetrahydrolistové, povolená prováděcím nařízením (EU) 2024/1037, nepředstavuje při používání jako zdroj folátu v počáteční a pokračovací kojenecké výživě, obilných příkrmech a potravinách pro malé děti, náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a v potravinách pro zvláštní lékařské účely žádné bezpečnostní riziko. Je proto vhodné povolit používání monosodné soli kyseliny L-5-methyltetrahydrolistové jako zdroje folátu v uvedených kategoriích potravin.

(5)

Monosodná sůl kyseliny L-5-methyltetrahydrolistové by proto měla být zařazena na seznam Unie obsahující látky, které mohou být přidávány do určitých kategorií potravin.

(6)

Příloha nařízení (EU) č. 609/2013 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha nařízení (EU) č. 609/2013 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 4. června 2025.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj.

(2)  EFSA NDA Panel (komise EFSA pro výživu, nové potraviny a potravinové alergeny). Safety of monosodium salt of L-5-methyltetrahydrofolic acid as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and the bioavailability of folate from this source in the context of Directive 2002/46/EC, Regulation (EU) No 609/2013 and Regulation (EC) No 1925/2006 (Bezpečnost monosodné soli kyseliny L-5-methyltetrahydrolistové jako nové potraviny podle nařízení (EU) 2015/2283 a biologická dostupnost folátu z tohoto zdroje v kontextu směrnice 2002/46/ES, nařízení (EU) č. 609/2013 a nařízení (ES) č. 1925/2006), EFSA Journal, 2023;21:e8417.

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1037 ze dne 9. dubna 2024, kterým se povoluje uvedení monosodné soli kyseliny L-5-methyltetrahydrolistové na trh jako nové potraviny a kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470 (Úř. věst. L, 2024/1037, 10.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1037/oj).


PŘÍLOHA

V příloze nařízení (EU) č. 609/2013 se v kategorii látek „Vitaminy“ podkategorii „Folát“ doplňuje nová položka, která zní:

„monosodná sůl kyseliny L-5-methyltetrahydrolistové (*1)

X

X

X

X


(*1)  Jak je uvedena na seznamu Unie pro nové potraviny v prováděcím nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).“


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2025/1735/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU