(EU) 2025/1468Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/1468 ze dne 22. července 2025 o povolení přípravku z Bacillus subtilis DSM 33862 a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
| Publikováno: | Úř. věst. L 1468, 23.7.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 22. července 2025 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 12. srpna 2025 | Nabývá účinnosti: | 12. srpna 2025 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/1468 |
23.7.2025 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/1468
ze dne 22. července 2025
o povolení přípravku z Bacillus subtilis DSM 33862 a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z Bacillus subtilis DSM 33862 a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení přípravku z Bacillus subtilis DSM 33862 a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 15. října 2024 (2) k závěru, že doplňková látka sestávající z přípravku z Bacillus subtilis DSM 33862 a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 je bezpečná pro všechny druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí. Rovněž dospěl k závěru, že doplňková látka není dráždivá pro kůži, ale měla by být považována za potenciálně senzibilizující kůži a dýchací cesty a jakákoli expozice prostřednictvím kůže a dýchacích cest je považována za riziko. Posledně uvedený závěr by se vztahoval na všechny přípravky obsahující účinné látky. Úřad dále dospěl k závěru, že přidání doplňkové látky v minimálním množství 1 × 108 CFU/kg čerstvého rostlinného materiálu má potenciál zlepšit aerobní stabilitu siláže z čerstvého rostlinného materiálu s obsahem sušiny v rozmezí od 32 % do 65 %. |
|
(5) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek z Bacillus subtilis DSM 33862 a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 22. července 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 22(11), e9070. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9070.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||
|
CFU/kg čerstvého materiálu |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování |
||||||||||||||||||||||||
|
1k1802 |
Bacillus subtilis DSM 33862 a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 |
Složení doplňkové látky Přípravek z Bacillus subtilis DSM 33862 a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 s obsahem nejméně 3,6 × 1011 CFU/g doplňkové látky s poměrem 1:4 (7,2 x 1010 CFU Bacillus subtilis DSM 33862/g a 2,88 × 1011 CFU Lentilactobacillus buchneri DSM 12856/g) Pevná forma Charakteristika účinné látky Živé buňky Bacillus subtilis DSM 33862 a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 Analytická metoda (1) Identifikace Bacillus subtilis DSM 33862 a Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:
|
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
12.8.2035 |
||||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.
(2) Krmiva, která lze silážovat snadno: > 3 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu; krmiva, která lze silážovat s mírnými obtížemi: 1,5–3,0 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu v souladu s nařízením Komise (ES) č. 429/2008 ze dne 25. dubna 2008 o prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o vypracování a podávání žádostí a vyhodnocování a povolování doplňkových látek (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1468/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)