(EU) 2025/1426Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/1426 ze dne 17. července 2025 o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jako doplňkové látky pro přežvýkavce (kromě jehňat) a velbloudovité chované k produkci mléka nebo k reprodukci, výkrm mladých přežvýkavců kromě telat a jehňat, výkrm velbloudích telat a koňovité jiné než koně (držitel povolení: Lallemand SAS) a o změně prováděcího nařízení (EU) 2020/149, pokud jde o podmínky povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jako doplňkové látky pro jehňata

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

Přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 byl prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/149 (2) povolen na dobu deseti let jako doplňková látka pro jehňata a koně.

(3)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Žádost se týká povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jako doplňkové látky pro přežvýkavce (kromě jehňat) a velbloudovité chované k produkci mléka nebo k reprodukci, výkrm mladých přežvýkavců kromě telat a jehňat, výkrm velbloudích telat a koňovité jiné než koně, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkčních skupin „látky zvyšující stravitelnost“ a „stabilizátory střevní flóry“.

(5)

V souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o změnu podmínek povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, jak je stanoveno v prováděcím nařízení (EU) 2020/149, pokud jde o použití u jehňat. V uvedené žádosti se požadovalo snížení minimálního množství pro přidání do krmiva pro jehňata z 3 × 109 na 1 × 109 CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

(6)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 15. října 2024 (3) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití je přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 bezpečný pro cílové druhy, spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 v obou formách by měl by být považován za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty a jakákoli expozice prostřednictvím kůže a dýchacích cest je považována za riziko. Nepotahovaná forma doplňkové látky není dráždivá pro kůži ani oči. Vzhledem k nedostatku údajů nelze vyvodit žádný závěr o potenciálu potahované formy doplňkové látky dráždit oči. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 může být účinný u všech přežvýkavců a velbloudovitých chovaných k produkci mléka nebo kojení či k reprodukci při minimální navrhované úrovni použití 5 × 108 CFU/kg kompletního krmiva, u výkrmu všech menšinových (mladých) druhů přežvýkavců a velbloudovitých a jehňat při úrovni 1 × 109 CFU/kg kompletního krmiva a u všech druhů koňovitých jiných než koně při úrovni 3 × 109 CFU/kg kompletního krmiva. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(7)

V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4)dospěla referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 k závěru, že závěry a doporučení z předchozího posouzení týkajícího se téže doplňkové látky jsou platné a použitelné i pro stávající žádost.

(8)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro přežvýkavce (kromě jehňat) a velbloudovité chované k produkci mléka nebo k reprodukci, výkrm mladých přežvýkavců kromě telat a jehňat, výkrm velbloudích telat a koňovité jiné než koně. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(9)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise navíc domnívá, že povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 stále splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003, pokud se změní podmínky jeho povolení pro použití u jehňat snížením minimálního obsahu doplňkové látky na 1 × 109 CFU/kg kompletního krmiva. Prováděcí nařízení (EU) 2020/149 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(10)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 u jehňat, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících ze změny dotčeného povolení.

(11)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,