(EU) 2025/1403Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/1403 ze dne 16. července 2025 o povolení šalvějového esenciálního oleje ze Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams a levandulového esenciálního oleje z Lavandula angustifolia Mill. jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

Publikováno:	Úř. věst. L 1403, 17.7.2025	Druh předpisu:	Prováděcí nařízení
Přijato:	16. července 2025	Autor předpisu:
Platnost od:	6. srpna 2025	Nabývá účinnosti:	6. srpna 2025
Platnost předpisu:	Ano	Pozbývá platnosti:

Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.

Úřední věstník
Evropské unie

Řada L

2025/1403

17.7.2025

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/1403

ze dne 16. července 2025

o povolení šalvějového esenciálního oleje ze Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams a levandulového esenciálního oleje z Lavandula angustifolia Mill. jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látky šalvějový esenciální olej ze Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams a levandulový esenciální olej z Lavandula angustifolia Mill. byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení šalvějového esenciálního oleje ze Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams a levandulového esenciálního oleje z Lavandula angustifolia Mill. jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o jejich zařazení do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)	Žadatel požádal o povolení dotčených látek pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však povolení „zchutňujících látek“ pro použití ve vodě k napájení neumožňuje. Použití uvedených doplňkových látek ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno.

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 17. září 2024 (3) , (4) k závěru, že šalvějový esenciální olej ze Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams je bezpečný až do množství použití 14 mg/kg kompletního krmiva pro všechny druhy zvířat a že levandulový esenciální olej z Lavandula angustifolia Mill. je bezpečný při určitých maximálních koncentracích dále specifikovaných pro každý druh. Úřad rovněž zjistil, že používání šalvějového esenciálního oleje ze Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams a levandulového esenciálního oleje z Lavandula angustifolia Mill. je za navržených podmínek použití bezpečné pro spotřebitele i životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že šalvějový esenciální olej ze Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams a levandulový esenciální olej z Lavandula angustifolia Mill. by měly být považovány za dráždivé pro kůži a oči a za látky senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad dále dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že olej z listů Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams a olej z kvetoucích vršků Lavandula angustifolia Mill. jsou uznávány jako potravinářská aromata a jejich funkce v krmivech bude v zásadě stejná jako v potravinách, nepovažuje se za nutné dále prokazovat jejich účinnost. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že šalvějový esenciální olej ze Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams a levandulový esenciální olej z Lavandula angustifolia Mill. splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedených látek by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. Komise se navíc domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dotčených doplňkových látek.

(7)

Komise se domnívá, že bezpečnostní důvody nevyžadují, aby se pro šalvějový esenciální olej ze Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams a levandulový esenciální olej z Lavandula angustifolia Mill. stanovila maximální množství. Aby se umožnila lepší kontrola, doporučený maximální obsah by měl být uveden na etiketě doplňkových látek. Je-li doporučený maximální obsah překročen, měly by být na etiketě dotčených premixů uvedeny určité informace.

(8)	Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, jež zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(9)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1. Doplňkové látky šalvějový esenciální olej ze Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams a levandulový esenciální olej z Lavandula angustifolia Mill. povolené podle směrnice 70/524/EHS, jakož i premixy obsahující tyto doplňkové látky, vyrobené a označené přede dnem 6. února 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 6. srpna 2025, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 6. srpna 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 6. srpna 2025, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 6. srpna 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 6. srpna 2025, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 16. července 2025.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal 2024; 22(10), e9015, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9015.

(4) EFSA Journal 2024; 22(10), e9017, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9017.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg doplňkové látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b413-eo

Esenciální olej ze šalvěje lékařské levandulolisté

Složení doplňkové látky

Esenciální olej z listů Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams (synonymum: S. lavandulifolia Vahl.)

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Esenciální olej ze šalvěje lékařské levandulolisté

Esenciální olej podle definice Rady Evropy (1), získaný z listů Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams parní destilací a další kondenzací těkavých složek a oddělením od vodné fáze dekantací.

Číslo CAS: 8016-65-7

Číslo EINECS: 290-272-9

Číslo FEMA: 3003

Číslo CoE: 413

Specifikace:

—	kafr: 11–36 %

—	1,8-cineol (eukalyptol): 10–30 %

—	α-pinen (pin-2(3)-en): 4–11 %

—	d-limonen: 2–6 %

—	thujony: 0,001 %

Analytická metoda (2)

Pro stanovení 1,8-cineolu a kafru (fytochemických markerů) v doplňkové látce:

—	plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) (ISO 3526)

Všechny druhy zvířat

–

1.	Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.	Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje: „Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %: 14 mg“.

4.	Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

6. srpna 2035

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg doplňkové látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b257-eo

Esenciální olej z levandule lékařské

Složení doplňkové látky

Esenciální olej z čerstvých kvetoucích vrcholů Lavandula angustifolia Mill.

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Esenciální olej z levandule lékařské:

Esenciální olej podle definice Rady Evropy (3), získaný z kvetoucích vrcholů Lavandula angustifolia Mill. parní destilací a další kondenzací těkavých složek a oddělením od vodné fáze dekantací.

Číslo CAS: 8000-28-0

Číslo EINECS: 289-995-2

Číslo FEMA: 2622

Číslo CoE: 257

Specifikace:

—	linalyl-acetát: 25–47 %

—	linalol: 20–45 %

—	4-terpinenol: 0,1–8 %

—	(Z)-β-ocimen: < 10 %

Analytická metoda (4)

Pro stanovení linalyl-acetátu a linalolu (fytochemických markerů) v doplňkové látce:

—	plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) (ISO 3515)

Všechny druhy zvířat

–

1.	Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %:

—	12 mg pro výkrm krůt,

—	9 mg pro výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže,

—	9 mg pro odchov veškeré drůbeže,

—	9 mg pro okrasné ptactvo,

—	13 mg pro veškerou drůbež určenou ke snášce nebo chovu,

—	19 mg pro výkrm prasat,

—	16 mg pro selata (sající a odstavená) všech prasatovitých (Suidae),

—	16 mg pro výkrm menšinových druhů prasatovitých (Suidae),

—	23 mg pro všechny prasatovité (Suidae) pro reprodukci,

—	39 mg pro výkrm telat do 6 měsíců,

—	35 mg pro ovce a kozy,

—	35 mg pro výkrm skotu, výkrm jiných přežvýkavců kromě ovcí, koz a telat do 6 měsíců a výkrm velbloudovitých (Camelidae),

—	22 mg pro všechny ostatní přežvýkavce a všechny ostatní velbloudovité (Camelidae),

—	35 mg pro koňovité (Equidae),

—	14 mg pro zajícovité (Leporidae),

—	39 mg pro lososovité a menšinové ryby,

—	30 mg pro psy,

—	7 mg pro kočky,

—	30 mg pro okrasné ryby,

—	7 mg pro ostatní druhy a kategorie zvířat.“

4.	Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

6. srpna 2035

(1) Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).

(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(3) Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).

(4) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1403/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)

Zavřít

Vyhledání konkrétního předpisu

Fulltextové vyhledávání