(EU) 2025/523Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/523 ze dne 20. března 2025, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2023/1311, pokud jde o administrativní změny povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid

PŘÍLOHA

Souhrn vlastností přípravku pro kategorii biocidních přípravků

CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

PT04: Oblast potravin a krmiv

Číslo povolení EU-0028957-0000

Číslo záznamu v registru R4BP EU-0028957-0000

ČÁST I.

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

KAPITOLA 1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie přípravků

Jméno (název)

CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena PT04: Oblast potravin a krmiv

1.3.   Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení	Jméno (název)	CVAS Development GmbH
	Adresa	Am Hafen 16 68526 Ladenburg DE
Číslo povolení		EU-0028957-0000
Číslo záznamu v registru R4BP		EU-0028957-0000
Datum udělení povolení		18.7.2023
Datum skončení platnosti povolení		30.6.2033

1.4.   Výrobce (výrobci) přípravku

Jméno (název) výrobce	Calvatis GmbH
Adresa výrobce	Am Hafen 16 68526 Ladenburg Německo
Umístění výrobních závodů	Calvatis GmbH site 1 Am Hafen 16 68526 Ladenburg Německo

Jméno (název) výrobce	Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG
Adresa výrobce	Pfaffensteinstraße 1 83115 Neubeuern Německo
Umístění výrobních závodů	Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG site 1 Pfaffensteinstraße 1 83115 Neubeuern Německo

1.5.   Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)

Účinná látka	L-(+)-mléčná kyselina
Jméno (název) výrobce	Purac Biochem bv
Adresa výrobce	Arkelsedijk 46 4206AC Gorinchem Nizozemsko
Umístění výrobních závodů	Purac Biochem bv site 1 Arkelsedijk 46 4206AC Gorinchem Nizozemsko

KAPITOLA 2.   SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka	79-33-4	201-196-2	1,92 - 17,6 % (w/w)
Kyselina methansulfonová	Kyselina methansulfonová	Neúčinná látka	75-75-2	200-898-6	0 - 10,5 % (w/w)
Kyselina fosforečná	Kyselina fosforečná	Neúčinná látka	7664-38-2	231-633-2	0 - 18,75 % (w/w)
Kyselina sírová	Kyselina sírová	Neúčinná látka	7664-93-9	231-639-5	0 - 4,5 % (w/w)
Kyselina isononanová	Kyselina isononanová	Neúčinná látka	3302-10-1	221-975-0	0 - 2,5 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina SL Rozpustný koncentrát

ČÁST II.

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

KAPITOLA 1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 1 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: mSPC1

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

KAPITOLA 2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka	79-33-4	201-196-2	1,92 - 1,96 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 1

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

KAPITOLA 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1

Standardní věty o nebezpečnosti
Pokyny pro bezpečné zacházení

KAPITOLA 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití # 1.1 - Dezinfekce struků po dojení pomocí ručního nebo automatického namáčení

Typ přípravku	PT03: Veterinární hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce struků po dojení
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Namáčení Podrobný popis: Dezinfekce struků po dojeníRuční namáčení pomocí namáčecího kelímkuAutomatické namáčení pomocí robota
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Přípravek k přímému použití (RTU), 1,92–1,96 % L-(+)-mléčná kyselina - Počet a načasování aplikace: 2–3krát denně (po každém dojení)
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Kanystr z vysokohustotního polyethylenu (HDPE): 5-60 kg Sud z HDPE: 60-200 kg Velká nádoba pro volně ložené látky (IBC kontejner) z HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

KAPITOLA 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1

5.1.   Návod k použití

Produkt je třeba před použitím zahřát na teplotu 20 °C až 30 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.

Zásobník dávkovacího čerpadla naplňte přípravkem k přímému použití. Vyvarujte se vpuštění přebytečných tekutin.

Aplikujte přípravek ručním nebo automatickým namáčením. Dbejte na to, aby byly struky zcela pokryty dezinfekčním přípravkem. Aplikační množství pro krávy a buvoly – 5 ml/ošetření, a pro ovce a kozy – 3 ml/ošetření.

Přípravek ponechte na strucích až do dalšího dojení. Po ošetření nechejte zvířata alespoň 5 minut stát.

Po dezinfekci umyjte aplikační zařízení opláchnutím vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Žádné

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Pokyny pro první pomoc

PŘI NADÝCHÁNÍ: pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: umyjte kůži vodou. Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: pokud se vyskytnou příznaky, vypláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Nouzová opatření na ochranu životního prostředí

Opatření na ochranu životního prostředí: zamezte vniknutí přípravku do kanalizačních systémů nebo vodních těles.

Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: zachyťte absorpcí za použití materiálů pohlcujících kapaliny (písek, křemelina, univerzální pojivo). Nepoužívejte hořlavé materiály, jako jsou

piliny. Sebraný materiál zlikvidujte podle místních předpisů.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Po ukončení ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky.

Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

Neskladujte při teplotách nad 40 °C.

Chraňte před teplem a přímým slunečním světlem.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

KAPITOLA 6.   DALŠÍ INFORMACE

Telefonní číslo pro naléhavé situace:

Toxikologické informační středisko

Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK

Na Bojišti 1, 120 00, Praha 2

tel: 224 919 293 a 224 915 402

KAPITOLA 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)		Melkpower Filmdipp M		Tržní prostor: EU
		Impos Filmdipp M		Tržní prostor: EU
		calgodip Amadine Film		Tržní prostor: EU
		AGRIMARKT MILCHSÄUREMANTEL		Tržní prostor: EU
		IWETEC MILCHSÄURE DIPP		Tržní prostor: EU
		Fulldip Lacti Film		Tržní prostor: EU
		CareDip Film		Tržní prostor: EU
		Milchsäure Film		Tržní prostor: EU
		Lactoboost Film		Tržní prostor: EU
		Bonimal CARE Lac Dip		Tržní prostor: EU
		Bonimal CARE LactiVital Dip		Tržní prostor: EU
Číslo povolení		EU-0028957-0001 1-1
Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka	79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)		Dip es lac DL		Tržní prostor: EU
		Traylac O-F		Tržní prostor: EU
		Baktostop Lactic		Tržní prostor: EU
		Lacti-Bac Dip		Tržní prostor: EU
		DS 1.0 F		Tržní prostor: EU
Číslo povolení		EU-0028957-0002 1-1
Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka	79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Dipp Top		Tržní prostor: EU
			PQ-Blue Film		Tržní prostor: EU
			calgodip Blue Kamille Film		Tržní prostor: EU
			HappyFarm KamillDip Film		Tržní prostor: EU
			Lacto Film		Tržní prostor: EU
			MS Film		Tržní prostor: EU
			LA Film		Tržní prostor: EU
			BestFarm Blue Dip Film		Tržní prostor: EU
			Bonimal CARE Milky Dip		Tržní prostor: EU
			Bonimal CARE Milki Dip		Tržní prostor: EU
			Bonimal CARE Milk Dip		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0003 1-1
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

7.4.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Dip es protect DL		Tržní prostor: EU
			BaktoStop lactic H		Tržní prostor: EU
			Dip Agro Protect		Tržní prostor: EU
			Kuhmilin Dip Top M		Tržní prostor: EU
			Lacti-Protect Dip		Tržní prostor: EU
			DSR 1.5 F		Tržní prostor: EU
			ProfiMix inSilk		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0004 1-1
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

KAPITOLA 1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 2 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: mSPC2

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

KAPITOLA 2.   SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka	79-33-4	201-196-2	6,8 - 6,8 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 2

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

KAPITOLA 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2

Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži. H318: Způsobuje vážné poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce . P280: Používejte ochranné rukavice. P280: Používejte ochranné brýle. P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody. P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc. P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou ošetření. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. P310: Okamžitě volejte lékaře. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy. P501: Odstraňte obal v souladu s místními předpisy.

KAPITOLA 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití # 2.1 - Dezinfekce struků po dojení pomocí ručního nebo automatického namáčení

Typ přípravku	PT03: Veterinární hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce struků po dojení
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Namáčení Podrobný popis: Dezinfekce struků po dojeníRuční namáčení pomocí namáčecího kelímkuAutomatické namáčení pomocí robota
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Přípravek k přímému použití, 6,80 % L-(+)-mléčná kyselina - Počet a načasování aplikace: 2–3krát denně (po každém dojení)
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Kanystr z HDPE: 5-60 kg Sud z HDPE: 60-200 kg IBC z HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

KAPITOLA 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2

5.1.   Návod k použití

Produkt je třeba před použitím zahřát na teplotu 20 °C až 30 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.

Zásobník dávkovacího čerpadla naplňte přípravkem k přímému použití. Vyvarujte se vpuštění přebytečných tekutin.

Aplikujte přípravek ručním nebo automatickým namáčením. Dbejte na to, aby byly struky zcela pokryty dezinfekčním přípravkem. Aplikační množství pro krávy a buvoly – 5 ml/ošetření, a pro ovce a kozy – 3 ml/ošetření.

Přípravek ponechte na strucích až do dalšího dojení. Po ošetření nechejte zvířata alespoň 5 minut stát.

Po dezinfekci umyjte aplikační zařízení opláchnutím vodou.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Používejte ochranné brýle proti chemikáliím odpovídající evropské normě EN ISO 16321 nebo ekvivalentní, ochranný oděv chemicky odolný vůči biocidnímu přípravku, rukavice odolné vůči chemikáliím klasifikované podle evropské normy EN ISO 374 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6.

Materiál ochranných brýlí, rukavic a ochranného oděvu bude specifikován držitelem povolení v rámci informací o přípravku.

Tím není dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci. Úplný odkaz na tento předpis naleznete v oddíle 6.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Pokyny pro první pomoc

PŘI NADÝCHÁNÍ: pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

PŘI POŽITÍ: okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Nouzová opatření na ochranu životního prostředí

Opatření na ochranu životního prostředí: zamezte vniknutí přípravku do kanalizačních systémů nebo vodních těles.

Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: zachyťte absorpcí za použití materiálů pohlcujících kapaliny (písek, křemelina, univerzální pojivo). Nepoužívejte hořlavé materiály, jako jsou piliny. Sebraný materiál zlikvidujte podle místních předpisů.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Po ukončení ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky.

Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

Neskladujte při teplotách nad 40 °C.

Chraňte před teplem a přímým slunečním světlem.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

KAPITOLA 6.   DALŠÍ INFORMACE

Úplné názvy norem EN uvedených v oddíle 5.2 „Opatření ke zmírnění rizik“:

EN ISO 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální uživatele.

EN ISO 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům.

Úplný odkaz na právní předpis uvedený v oddíle 5.2 „Opatření ke zmírnění rizik“:

Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11).

Telefonní číslo pro naléhavé situace:

Toxikologické informační středisko

Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK

Na Bojišti 1, 120 00, Praha 2

tel: 224 919 293 a 224 915 402

KAPITOLA 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			calgodip Amadine forte Film		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0005 1-2
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Dip es lac DLX		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0006 1-2
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			calgodip Blue Kamille forte Film		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0007 1-2
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

7.4.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Dip es protect DLX		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0008 1-2
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

KAPITOLA 1.   META SPC 3 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 3 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: mSPC3

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-3

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

KAPITOLA 2.   SLOŽENÍ META SPC 3

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 3

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka	79-33-4	201-196-2	1,92 - 1,96 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 3

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

KAPITOLA 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 3

Standardní věty o nebezpečnosti
Pokyny pro bezpečné zacházení

KAPITOLA 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití # 3.1 - Dezinfekce struků po dojení ručním nebo automatickým namáčením nebo postřikem

Typ přípravku	PT03: Veterinární hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce struků po dojení
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Namáčení Podrobný popis: Dezinfekce struků po dojeníRuční namáčení pomocí namáčecího kelímkuAutomatické namáčení pomocí robota Metoda: Postřik Podrobný popis: Dezinfekce struků po dojeníRuční postřik pomocí ručního rozprašovačeRuční postřik pomocí elektronického postřikovačeAutomatický postřikovací robot
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Přípravek k přímému použití, 1,92–1,96 % L-(+)-mléčná kyselina - Počet a načasování aplikace: 2–3krát denně (po každém dojení) Aplikační dávka: Přípravek k přímému použití, 1,92–1,96 % L-(+)-mléčná kyselina - Počet a načasování aplikace: 2–3krát denně (po každém dojení)
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Kanystr z HDPE: 5-60 kg Sud z HDPE: 60-200 kg IBC z HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

KAPITOLA 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 3

5.1.   Návod k použití

Produkt je třeba před použitím zahřát na teplotu 20 °C až 30 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.

Zásobník dávkovacího čerpadla naplňte přípravkem k přímému použití. Vyvarujte se vpuštění přebytečných tekutin.

Aplikujte přípravek ručním nebo automatickým namáčením nebo postřikem. Dbejte na to, aby byly struky zcela pokryty dezinfekčním přípravkem. Aplikační množství pro krávy a buvoly – 5 ml/ošetření, a pro ovce a kozy – 3 ml/ošetření.

Přípravek ponechte na strucích až do dalšího dojení. Po ošetření nechejte zvířata alespoň 5 minut stát.

Po dezinfekci umyjte aplikační zařízení opláchnutím vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Žádné

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Pokyny pro první pomoc

PŘI NADÝCHÁNÍ: pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: umyjte kůži vodou. Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: pokud se vyskytnou příznaky, vypláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Nouzová opatření na ochranu životního prostředí

Opatření na ochranu životního prostředí: zamezte vniknutí přípravku do kanalizačních systémů nebo vodních těles.

Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: zachyťte absorpcí za použití materiálů pohlcujících kapaliny (písek, křemelina, univerzální pojivo). Nepoužívejte hořlavé materiály, jako jsou piliny. Sebraný materiál zlikvidujte podle místních předpisů.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Po ukončení ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky.

Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

Neskladujte při teplotách nad 40 °C.

Chraňte před teplem a přímým slunečním světlem.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

KAPITOLA 6.   DALŠÍ INFORMACE

Telefonní číslo pro naléhavé situace:

Toxikologické informační středisko

Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK

Na Bojišti 1, 120 00, Praha 2

tel: 224 919 293 a 224 915 402

KAPITOLA 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			calgodip Amadine Spray		Tržní prostor: EU
			AGRIMARKT MILCHSÄURENEBEL		Tržní prostor: EU
			IWETEC MILCHSÄURE SPRAY		Tržní prostor: EU
			Fulldip Lacti Spray		Tržní prostor: EU
			CareDip Spray		Tržní prostor: EU
			Milchsäure Spray		Tržní prostor: EU
			Lactoboost Spray		Tržní prostor: EU
			Care4cows Lactic Acid Spray		Tržní prostor: EU
			Bonimal CARE Lac Spray		Tržní prostor: EU
			Bonimal CARE LactiVital Spray		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0009 1-3
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Dip es lac DL Spray		Tržní prostor: EU
			Traylac O-S		Tržní prostor: EU
			Lacti-Bac Spray		Tržní prostor: EU
			DS 1.0 S		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0010 1-3
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			PQ-Blue Spray		Tržní prostor: EU
			calgodip Blue Kamille Spray		Tržní prostor: EU
			HappyFarm KamillDip Spray		Tržní prostor: EU
			Lacto Spray		Tržní prostor: EU
			MS Spray		Tržní prostor: EU
			LA Spray		Tržní prostor: EU
			Care4Cows Lactic Acid Kamille Spray		Tržní prostor: EU
			BestFarm Blue Dip Spray		Tržní prostor: EU
			Bonimal CARE Milky Spray		Tržní prostor: EU
			Bonimal CARE Milki Spray		Tržní prostor: EU
			Bonimal CARE Milk Spray		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0011 1-3
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

7.4.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Dip es protect DL Spray		Tržní prostor: EU
			Dip Agro Protect SP		Tržní prostor: EU
			Kuhmilin Sprüh Top M		Tržní prostor: EU
			Lacti-Protect Spray		Tržní prostor: EU
			DSR 1.5 S		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0012 1-3
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

KAPITOLA 1.   META SPC 4 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 4 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: mSPC4

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-4

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

KAPITOLA 2.   SLOŽENÍ META SPC 4

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 4

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka	79-33-4	201-196-2	6,8 - 6,8 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 4

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

KAPITOLA 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 4

Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži. H318: Způsobuje vážné poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce . P280: Používejte ochranné rukavice. P280: Používejte ochranné brýle. P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody. P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc. P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou ošetření. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. P310: Okamžitě volejte lékaře. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy. P501: Odstraňte obal v souladu s místními předpisy.

KAPITOLA 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití # 4.1 - Dezinfekce struků po dojení ručním nebo automatickým namáčením nebo postřikem

Typ přípravku	PT03: Veterinární hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce struků po dojení
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Namáčení Podrobný popis: Dezinfekce struků po dojeníRuční namáčení pomocí namáčecího kelímkuAutomatické namáčení pomocí robota Metoda: Postřik Podrobný popis: Dezinfekce struků po dojeníRuční postřik pomocí ručního rozprašovačeRuční postřik pomocí elektronického postřikovačeAutomatický postřikovací robot
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Přípravek k přímému použití, 6,80 % L-(+)-mléčná kyselina - Počet a načasování aplikace: 2–3krát denně (po každém dojení) Aplikační dávka: Přípravek k přímému použití, 6,80 % L-(+)-mléčná kyselina - Počet a načasování aplikace: 2–3krát denně (po každém dojení)
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Kanystr z HDPE: 5-60 kg Sud z HDPE: 60-200 kg IBC z HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

KAPITOLA 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 4

5.1.   Návod k použití

Produkt je třeba před použitím zahřát na teplotu 20 °C až 30 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.

Zásobník dávkovacího čerpadla naplňte přípravkem k přímému použití. Vyvarujte se vpuštění přebytečných tekutin.

Aplikujte přípravek ručním nebo automatickým namáčením nebo postřikem. Dbejte na to, aby byly struky zcela pokryty dezinfekčním přípravkem. Aplikační množství pro krávy a buvoly – 5 ml/ošetření, a pro ovce a kozy – 3 ml/ošetření.

Přípravek ponechte na strucích až do dalšího dojení. Po ošetření nechejte zvířata alespoň 5 minut stát.

Po dezinfekci umyjte aplikační zařízení opláchnutím vodou.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Používejte ochranné brýle proti chemikáliím odpovídající evropské normě EN ISO 16321 nebo ekvivalentní, ochranný oděv chemicky odolný vůči biocidnímu přípravku, rukavice odolné vůči chemikáliím klasifikované podle evropské normy EN ISO 374 nebo ekvivalentní.

Materiál ochranných brýlí, rukavic a ochranného oděvu bude specifikován držitelem povolení v rámci informací o přípravku.

Tím není dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Pokyny pro první pomoc

PŘI NADÝCHÁNÍ: pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

PŘI POŽITÍ: okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Nouzová opatření na ochranu životního prostředí

Opatření na ochranu životního prostředí: zamezte vniknutí přípravku do kanalizačních systémů nebo vodních těles.

Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: zachyťte absorpcí za použití materiálů pohlcujících kapaliny (písek, křemelina, univerzální pojivo). Nepoužívejte hořlavé materiály, jako jsou

piliny. Sebraný materiál zlikvidujte podle místních předpisů.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Po ukončení ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky.

Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

Neskladujte při teplotách nad 40 °C.

Chraňte před teplem a přímým slunečním světlem.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

KAPITOLA 6.   DALŠÍ INFORMACE

Telefonní číslo pro naléhavé situace:

Toxikologické informační středisko

Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK

Na Bojišti 1, 120 00, Praha 2

tel: 224 919 293 a 224 915 402

KAPITOLA 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			calgodip Amadine forte Spray		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0013 1-4
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Dip es lac DLX Spray		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0014 1-4
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			calgodip Blue Kamille forte Spray		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0015 1-4
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

7.4.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Dip es protect DLX Spray		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0016 1-4
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

KAPITOLA 1.   META SPC 5 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 5 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: mSPC5

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-5

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

KAPITOLA 2.   SLOŽENÍ META SPC 5

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 5

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka	79-33-4	201-196-2	1,92 - 1,96 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 5

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

KAPITOLA 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 5

Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži. H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce . P280: Používejte ochranné rukavice. P280: Používejte ochranné brýle. P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody. P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc. P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou ošetření. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření. P501: Odstraňte obal v souladu s místními předpisy. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy.

KAPITOLA 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití # 5.1 - Dezinfekce struků po dojení ručním nebo automatickým namáčením nebo postřikem

Typ přípravku	PT03: Veterinární hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce struků po dojení
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Namáčení Podrobný popis: Dezinfekce struků po dojeníRuční namáčení pomocí namáčecího kelímkuAutomatické namáčení pomocí robota Metoda: Postřik Podrobný popis: Dezinfekce struků po dojeníRuční postřik pomocí ručního rozprašovačeRuční postřik pomocí elektronického postřikovačeAutomatický postřikovací robot
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Přípravek k přímému použití, 1,92–1,96 % L-(+)-mléčná kyselina - Počet a načasování aplikace: 2–3krát denně (po každém dojení) Aplikační dávka: Přípravek k přímému použití, 1,92–1,96 % L-(+)-mléčná kyselina - Počet a načasování aplikace: 2–3krát denně (po každém dojení)
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Kanystr z HDPE: 5-60 kg Sud z HDPE: 60-200 kg IBC z HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

KAPITOLA 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 5

5.1.   Návod k použití

Produkt je třeba před použitím zahřát na teplotu 20 °C až 30 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.

Zásobník dávkovacího čerpadla naplňte přípravkem k přímému použití. Vyvarujte se vpuštění přebytečných tekutin.

Aplikujte přípravek ručním nebo automatickým namáčením nebo postřikem. Dbejte na to, aby byly struky zcela pokryty dezinfekčním přípravkem. Aplikační množství pro krávy a buvoly – 5 ml/ošetření, a pro ovce a kozy – 3 ml/ošetření.

Přípravek ponechte na strucích až do dalšího dojení. Po ošetření nechejte zvířata alespoň 5 minut stát.

Po dezinfekci umyjte aplikační zařízení opláchnutím vodou.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Používejte ochranné brýle proti chemikáliím odpovídající evropské normě EN ISO 16321 nebo ekvivalentní, ochranný oděv chemicky odolný vůči biocidnímu přípravku, rukavice odolné vůči chemikáliím klasifikované podle evropské normy EN ISO 374 nebo ekvivalentní.

Materiál ochranných brýlí, rukavic a ochranného oděvu bude specifikován držitelem povolení v rámci informací o přípravku.

Tím není dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Pokyny pro první pomoc

PŘI NADÝCHÁNÍ: pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Nouzová opatření na ochranu životního prostředí

Opatření na ochranu životního prostředí: nejsou nutná žádná zvláštní opatření na ochranu životního prostředí. Kontaminované předměty a podlahu očistěte v souladu s právními předpisy na ochranu životního prostředí.

Metody a materiál pro omezení úniku: zachyťte absorpcí za použití materiálů pohlcujících kapaliny (např. písek, křemelina, kyselé a univerzální pojivo).

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Po ukončení aplikace zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky.

Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

Neskladujte při teplotách nad 40 °C.

Chraňte před teplem a přímým slunečním světlem.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

KAPITOLA 6.   DALŠÍ INFORMACE

Telefonní číslo pro naléhavé situace:

Toxikologické informační středisko

Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK

Na Bojišti 1, 120 00, Praha 2

tel: 224 919 293 a 224 915 402

KAPITOLA 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Dip es poly-film Spray		Tržní prostor: EU
			Lacti-Shield Spray		Tržní prostor: EU
			DS 2.0 SP		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0017 1-5
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	1,92 % (w/w)

KAPITOLA 1.   META SPC 6 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 6 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: mSPC6

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-6

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

KAPITOLA 2.   SLOŽENÍ META SPC 6

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 6

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka	79-33-4	201-196-2	6,8 - 6,8 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 6

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

KAPITOLA 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 6

Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži. H318: Způsobuje vážné poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce . P280: Používejte ochranné rukavice. P280: Používejte ochranné brýle. P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody. P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc. P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou ošetření. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. P310: Okamžitě volejte lékaře. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy. P501: Odstraňte obal v souladu s místními předpisy.

KAPITOLA 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití # 6.1 - Dezinfekce struků po dojení ručním nebo automatickým namáčením nebo postřikem

Typ přípravku	PT03: Veterinární hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce struků po dojení
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Namáčení Podrobný popis: Dezinfekce struků po dojeníRuční namáčení pomocí namáčecího kelímkuAutomatické namáčení pomocí robota Metoda: Postřik Podrobný popis: Dezinfekce struků po dojeníRuční postřik pomocí ručního rozprašovačeRuční postřik pomocí elektronického postřikovačeAutomatický postřikovací robot
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Přípravek k přímému použití, 6,80 % L-(+)-mléčná kyselina - Počet a načasování aplikace: 2–3krát denně (po každém dojení) Aplikační dávka: Přípravek k přímému použití, 6,80 % L-(+)-mléčná kyselina - Počet a načasování aplikace: 2–3krát denně (po každém dojení)
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Kanystr z HDPE: 5-60 kg Sud z HDPE: 60-200 kg IBC z HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

KAPITOLA 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 6

5.1.   Návod k použití

Produkt je třeba před použitím zahřát na teplotu 20 °C až 30 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.

Zásobník dávkovacího čerpadla naplňte přípravkem k přímému použití. Vyvarujte se vpuštění přebytečných tekutin.

Aplikujte přípravek ručním nebo automatickým namáčením nebo postřikem. Dbejte na to, aby byly struky zcela pokryty dezinfekčním přípravkem. Aplikační množství pro krávy a buvoly – 5 ml/ošetření, a pro ovce a kozy – 3 ml/ošetření.

Přípravek ponechte na strucích až do dalšího dojení. Po ošetření nechejte zvířata alespoň 5 minut stát.

Po dezinfekci umyjte aplikační zařízení opláchnutím vodou.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Používejte ochranné brýle proti chemikáliím odpovídající evropské normě EN ISO 16321 nebo ekvivalentní, ochranný oděv chemicky odolný vůči biocidnímu přípravku, rukavice odolné vůči chemikáliím klasifikované podle evropské normy EN ISO 374 nebo ekvivalentní.

Materiál ochranných brýlí, rukavic a ochranného oděvu bude specifikován držitelem povolení v rámci informací o přípravku.

Tím není dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Pokyny pro první pomoc

PŘI NADÝCHÁNÍ: pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

PŘI POŽITÍ: okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ CENTRUM TEL.: 224 91 92 93, NEBO 224 91 54 02

Nouzová opatření na ochranu životního prostředí

Opatření na ochranu životního prostředí: nejsou nutná žádná zvláštní opatření na ochranu životního prostředí. Kontaminované předměty a podlahu očistěte v souladu s právními předpisy na ochranu životního prostředí.

Metody a materiál pro omezení úniku: zachyťte absorpcí za použití materiálů pohlcujících kapaliny (např. písek, křemelina, kyselé a univerzální pojivo).

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Po ukončení aplikace zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky.

Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

Neskladujte při teplotách nad 40 °C.

Chraňte před teplem a přímým slunečním světlem.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

KAPITOLA 6.   DALŠÍ INFORMACE

Telefonní číslo pro naléhavé situace:

Toxikologické informační středisko

Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK

Na Bojišti 1, 120 00, Praha 2

tel: 224 919 293 a 224 915 402

KAPITOLA 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 6

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Dip es poly-spray DLX		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0018 1-6
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	6,8 % (w/w)

KAPITOLA 1.   META SPC 7 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 7 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: mSPC7

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-7

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT04: Oblast potravin a krmiv

KAPITOLA 2.   SLOŽENÍ META SPC 7

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 7

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka	79-33-4	201-196-2	16 - 17,6 % (w/w)
Kyselina methansulfonová	Kyselina methansulfonová	Neúčinná látka	75-75-2	200-898-6	6,3 - 7 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 7

Typ (typy) složení

SL Rozpustný koncentrát

KAPITOLA 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 7

Standardní věty o nebezpečnosti

H290: Může být korozivní pro kovy. H314: Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. EUH071: Způsobuje poleptání dýchacích cest.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P260: Nevdechujte aerosoly. P280: Používejte ochranné rukavice. P280: Používejte ochranný oděv. P280: Používejte ochranné brýle. P280: Používejte obličejový štít. P301 + P330 + P331: PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte lékaře. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. P406: Skladujte v korozivzdorné nádobě s odolnou vnitřní vrstvou. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy. P501: Odstraňte obal v souladu s místními předpisy.

KAPITOLA 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití # 7.1 - Dezinfekce pevného povrchu ručním nebo automatickým nanášením pěny

Typ přípravku	PT04: Oblast potravin a krmiv
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce pevného povrchu
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Aplikace pěny Podrobný popis: Dezinfekce pevného povrchu Ruční nanášení pěny pomocí ručního pěnícího nástavceAutomatické nanášení pěny pomocí pevně nainstalovaných pěnících trysekZařízení pro nanášení pěnySatelitní stanice: pevné instalace připojené ke kanystrům, sudům nebo IBC kontejnerům a na mobilní vozíky vybavené 20litrovou nádobou koncentrovaného přípravku
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Koncentrovaný přípravek, 16,0–17,6 % L-(+)-mléčná kyselina Deklarovaná baktericidní účinnost: 5,0 % (hmot.) ředění přípravku, 0,80–0,88 % L-(+)-mléčná kyselina Deklarovaná levurocidní účinnost : 5,0 % (hmot.) ředění přípravku, 0,80–0,88 % L-(+)-mléčná kyselina Počet a načasování aplikace: jednou za den
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Kanystr z HDPE: 5-60 kg Sud z HDPE: 60-200 kg IBC z HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

KAPITOLA 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 7

5.1.   Návod k použití

U pevných instalací připojte kanystr, sud nebo IBC obsahující přípravek k dávkovací jednotce satelitní stanice. U mobilních verzí umístěte 20 l nádobu čistého přípravku na vozík a vložte sací hadici. K dávkovací jednotce připojte přívod vody. Ředění probíhá automaticky pomocí dávkovací jednotky pevné nebo mobilní stanice a je monitorováno měřením vodivosti.

Před dezinfekcí odstraňte uvolněné nečistoty, žádné další předčištění není nutné.

Naneste pěnu na pevné povrchy. Aplikační objem je 350 ml zředěného přípravku/m2. Dbejte na to, aby bylo povrch řádně pokryt dezinfekčním prostředkem.

Minimální doba kontaktu je u bakterií 5 minut a u kvasinek 15 minut.

Po aplikaci opláchněte vodou ošetřené povrchy a důkladně propláchněte zařízení pro nanášení pěny čistou vodou. Při proplachování mobilních systémů vložte sací hadici do nádoby s čistou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Používejte ochranné brýle proti chemikáliím odpovídající evropské normě EN ISO 16321 nebo ekvivalentní, ochranný oděv chemicky odolný vůči biocidnímu přípravku, rukavice odolné vůči chemikáliím klasifikované podle evropské normy EN ISO 374 nebo ekvivalentní.

Materiál ochranných brýlí, rukavic a ochranného oděvu bude specifikován držitelem povolení v rámci informací o přípravku.

Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem používejte ochranu dýchacích cest. Ochrana dýchacích cest bude specifikována držitelem povolení v rámci informací o přípravku. Nestůjte v místech, kde se tvoří aerosol.

Tím není dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Pokyny pro první pomoc

PŘI NADÝCHÁNÍ: přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání.

Pokud jsou příznaky: zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Pokud nejsou žádné příznaky: volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: okamžitě omyjte kůži velkým množstvím vody. Potom veškerý kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Pokračujte v mytí pokožky vodou po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

PŘI POŽITÍ: okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Nouzová opatření na ochranu životního prostředí

Opatření na ochranu životního prostředí: zamezte vniknutí přípravku do kanalizačních systémů nebo vodních těles.

Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: zachyťte absorpcí za použití materiálů pohlcujících kapaliny (písek, křemelina, univerzální pojivo). Nepoužívejte hořlavé materiály, jako jsou piliny. Sebraný materiál zlikvidujte podle místních předpisů. Zajistěte náležité větrání.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Po ukončení aplikace zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky.

Použitý přípravek může být vypláchnut do komunální kanalizace v závislosti na místních požadavcích.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

Zajistěte dobré větrání nebo odsávání.

Neskladujte společně se zásaditými látkami (žíravými roztoky).

Neskladujte při teplotách nad 40 °C.

Chraňte před teplem a přímým slunečním světlem.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

KAPITOLA 6.   DALŠÍ INFORMACE

Telefonní číslo pro naléhavé situace:

Toxikologické informační středisko

Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK

Na Bojišti 1, 120 00, Praha 2

tel: 224 919 293 a 224 915 402

KAPITOLA 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 7

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			calgonit DS 633		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0019 1-7
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	16 % (w/w)
Kyselina methansulfonová	Kyselina methansulfonová	Neúčinná látka		75-75-2		200-898-6	7 % (w/w)

KAPITOLA 1.   META SPC 8 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 8 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: mSPC8

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-8

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT04: Oblast potravin a krmiv

KAPITOLA 2.   SLOŽENÍ META SPC 8

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 8

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka	79-33-4	201-196-2	16 - 17,6 % (w/w)
Kyselina methansulfonová	Kyselina methansulfonová	Neúčinná látka	75-75-2	200-898-6	0 - 10,5 % (w/w)
Kyselina fosforečná	Kyselina fosforečná	Neúčinná látka	7664-38-2	231-633-2	0 - 18,75 % (w/w)
Kyselina sírová	Kyselina sírová	Neúčinná látka	7664-93-9	231-639-5	4,5 - 4,5 % (w/w)
Kyselina isononanová	Kyselina isononanová	Neúčinná látka	3302-10-1	221-975-0	2,25 - 2,5 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 8

Typ (typy) složení

SL Rozpustný koncentrát

KAPITOLA 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 8

Standardní věty o nebezpečnosti

H290: Může být korozivní pro kovy. H314: Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. EUH071: Způsobuje poleptání dýchacích cest.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P260: Nevdechujte aerosoly. P280: Používejte ochranné rukavice. P280: Používejte ochranný oděv. P280: Používejte ochranné brýle. P280: Používejte obličejový štít. P301 + P330 + P331: PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. P310: Okamžitě volejte lékaře. P406: Skladujte v korozivzdorné nádobě s odolnou vnitřní vrstvou. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy. P501: Odstraňte obal v souladu s místními předpisy.

KAPITOLA 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití # 8.1 - Dezinfekce pevného povrchu automatickým postřikem v uzavřeném systému čištění na místě (CIP)

Typ přípravku	PT04: Oblast potravin a krmiv
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce pevného povrchu
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Postřik Podrobný popis: Dezinfekce pevného povrchu Automatické dávkování a postřik v uzavřeném systému čištění na místě (CIP)Systém CIP: potrubí, fermentační a skladovací nádrže
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Koncentrovaný přípravek, 16,0–17,6 % L-(+)-mléčná kyselina Deklarace baktericidního účinku: 2,5 % (hmot.) ředění přípravku, 0,40–0,44 % L-(+)-mléčná kyselina. Deklarace levurocidního účinku: 2 % (hmot.) ředění přípravku, 0,32–0,35 % L-(+)-mléčná kyselina Počet a načasování aplikace: jednou za den
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Kanystr z HDPE: 5-60 kg Sud z HDPE: 60-200 kg IBC z HDPE: 600-1000 kg

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

KAPITOLA 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 8

5.1.   Návod k použití

Připojte kanystr, sud nebo IBC obsahující přípravek k dávkovací jednotce systému CIP. Dávkování a ředění se provádí automaticky pomocí dávkovací jednotky systému CIP a monitoruje se měřením vodivosti.

Dbejte na to, aby nedošlo ke kontaktu s hliníkem, neželeznými kovy a galvanizovanými materiály.

Předčištění není nezbytné.

Minimální doba kontaktu je u bakterií 5 minut a u kvasinek 15 minut.

Po aplikaci důkladně opláchněte ošetřené povrchy čistou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Používejte ochranné brýle proti chemikáliím odpovídající evropské normě EN ISO 16321 nebo ekvivalentní, ochranný oděv chemicky odolný vůči biocidnímu přípravku, rukavice odolné vůči chemikáliím klasifikované podle evropské normy EN ISO 374 nebo ekvivalentní.

Materiál ochranných brýlí, rukavic a ochranného oděvu bude specifikován držitelem povolení v rámci informací o přípravku.

Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem používejte ochranu dýchacích cest. Ochrana dýchacích cest bude specifikována držitelem povolení v rámci informací o přípravku. Nestůjte v místech, kde se tvoří aerosol.

Tím není dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Pokyny pro první pomoc

PŘI NADÝCHÁNÍ: přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání.

Pokud jsou příznaky: zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Pokud nejsou žádné příznaky: volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: okamžitě omyjte kůži velkým množstvím vody. Potom veškerý kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Pokračujte v mytí pokožky vodou po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

PŘI POŽITÍ: okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ CENTRUM TEL.: 224 91 92 93, NEBO 224 91 54 02

Nouzová opatření na ochranu životního prostředí

Opatření na ochranu životního prostředí: zamezte vniknutí přípravku do kanalizačních systémů nebo vodních těles.

Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: zachyťte absorpcí za použití materiálů pohlcujících kapaliny (písek, křemelina, kyselé a univerzální pojivo nebo piliny). Sebraný materiál zlikvidujte podle místních předpisů.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Po ukončení aplikace zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky.

Použitý přípravek může být vypláchnut do komunální kanalizace v závislosti na místních požadavcích.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

Zajistěte dobré větrání nebo odsávání.

Neskladujte společně se zásaditými látkami (žíravými roztoky).

Neskladujte při teplotách nad 40 °C.

Chraňte před teplem a přímým slunečním světlem.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

KAPITOLA 6.   DALŠÍ INFORMACE

Telefonní číslo pro naléhavé situace:

Toxikologické informační středisko

Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK

Na Bojišti 1, 120 00, Praha 2

tel: 224 919 293 a 224 915 402

KAPITOLA 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 8

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			calgonit Duocip		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0020 1-8
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	16 % (w/w)
Kyselina methansulfonová	Kyselina methansulfonová	Neúčinná látka		75-75-2		200-898-6	10,5 % (w/w)
Kyselina sírová	Kyselina sírová	Neúčinná látka		7664-93-9		231-639-5	4,5 % (w/w)
Kyselina isononanová	Kyselina isononanová	Neúčinná látka		3302-10-1		221-975-0	2,5 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			calgonit Duocip P		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0028957-0021 1-8
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	16 % (w/w)
Kyselina fosforečná	Kyselina fosforečná	Neúčinná látka		7664-38-2		231-633-2	18,75 % (w/w)
Kyselina sírová	Kyselina sírová	Neúčinná látka		7664-93-9		231-639-5	4,5 % (w/w)
Kyselina isononanová	Kyselina isononanová	Neúčinná látka		3302-10-1		221-975-0	2,5 % (w/w)