(EU) 2025/364Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/364 ze dne 21. února 2025 o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako doplňkové látky pro výkrm skotu (držitel povolení: S.I. Lesaffre) a o změně nařízení (ES) č. 316/2003

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (dříve taxonomicky identifikovaný jako Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) byl povolen bez časového omezení podle směrnice 70/524/EHS jako doplňková látka pro výkrm skotu nařízením Komise (ES) č. 316/2003 (3). Uvedený přípravek byl v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako doplňkové látky pro výkrm skotu. Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“. Dotčená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 22. ledna 2019 (4) a 13. března 2024 (5) k závěru, že za navrhovaných podmínek užití je přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 považován za bezpečný pro výkrm skotu, spotřebitele i životní prostředí. Pokud jde o bezpečnost pro uživatele, kvůli absenci údajů nemohl úřad dospět k závěru ohledně potenciálu přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 dráždit oči nebo senzibilizovat kůži, avšak dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka není dráždivá pro kůži a že inhalační expozice je nepravděpodobná. Úřad dospěl k závěru, že přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 je účinný jako zootechnická doplňková látka u výkrmu skotu při koncentraci 4 × 109 CFU/kg kompletního krmiva. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 v případě použití pro výkrm skotu. Proto by používání uvedeného přípravku pro výkrm skotu mělo být povoleno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, je vhodné stanovit přechodné období, které zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(7)

V důsledku povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako doplňkové látky pro výkrm skotu by nařízení (ES) č. 316/2003 mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

1)

článek 1 se zrušuje;

2)

příloha I se zrušuje.