(EU) 2025/359Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/359 ze dne 21. února 2025 o povolení přípravku Lactococcus lactis DSM 34262 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
| Publikováno: | Úř. věst. L 359, 24.2.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 21. února 2025 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 16. března 2025 | Nabývá účinnosti: | 16. března 2025 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/359 |
24.2.2025 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/359
ze dne 21. února 2025
o povolení přípravku Lactococcus lactis DSM 34262 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku Lactococcus lactis DSM 34262. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení přípravku Lactococcus lactis DSM 34262 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 26. června 2024 (2) k závěru, že Lactococcus lactis DSM 34262 a formulovaná doplňková látka jsou bezpečné pro všechny druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí. Pokud jde o bezpečnost uživatele, doplňková látka by měla být považována za potenciálně senzibilizující kůži a dýchací cesty a jakákoli expozice prostřednictvím kůže a dýchacích cest je považována za riziko. U jednoho přípravku bylo prokázáno, že není dráždivý pro kůži nebo oči. Přidání Lactococcus lactis DSM 34262 v minimálním množství 1×108 CFU/kg čerstvého rostlinného materiálu má potenciál zlepšit produkci siláže z čerstvého materiálu s obsahem sušiny v rozmezí od 30 % do 35 %. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek Lactococcus lactis DSM 34262 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 21. února 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal. 2024;22:e8902.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
|
CFU/kg čerstvého materiálu |
||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování |
||||||||||||||||||
|
1k2084 |
Lactococcus lactis DSM 34262 |
Složení doplňkové látky Přípravek Lactococcus lactis DSM 34262 s obsahem nejméně 3 × 1011 CFU/g doplňkové látky Pevná forma -------------- |
Všechny druhy zvířat |
- |
- |
- |
|
16. března 2035 |
||||||||||
|
Charakteristika účinné látky Vitální buňky Lactococcus lactis DSM 34262 -------------- |
||||||||||||||||||
|
Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů Lactococcus lactis DSM 34262 v doplňkové látce:
Identifikace Lactococcus lactis DSM 34262:
|
||||||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Krmiva, která lze silážovat snadno: > 3 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu; krmiva, která lze silážovat s mírnými obtížemi: 1,5–3,0 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu v souladu s nařízením Komise (ES) č. 429/2008 ze dne 25. dubna 2008 o prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o vypracování a podávání žádostí a vyhodnocování a povolování doplňkových látek (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/359/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)