(EU) 2025/350Nařízení Komise (EU) 2025/350 ze dne 21. února 2025 o neschválení určitého zdravotního tvrzení při označování potravin, jež se netýká snížení rizika onemocnění ani vývoje a zdraví dětí

(1)

Podle nařízení (ES) č. 1924/2006 jsou zdravotní tvrzení při označování potravin zakázána, pokud je Komise v souladu s uvedeným nařízením neschválí a nezařadí na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii.

(2)

Podle nařízení (ES) č. 1924/2006 by hlavním aspektem, který je třeba zohlednit při používání výživových a zdravotních tvrzení, mělo být vědecké zdůvodnění a provozovatelé potravinářských podniků by jejich používání měli odůvodnit. Tvrzení by mělo být vědecky zdůvodněno s přihlédnutím ke všem dostupným vědeckým údajům a po zvážení důkazů.

(3)

Článek 18 nařízení (ES) č. 1924/2006 stanoví, že žádosti o doplnění zdravotních tvrzení do seznamu schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii mohou provozovatelé potravinářských podniků podávat příslušnému vnitrostátnímu orgánu členského státu. Příslušný vnitrostátní orgán postoupí platné žádosti Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) k vědeckému hodnocení a Komisi a členským státům pro informaci.

(4)

Po obdržení žádosti úřad vydá k dotčenému zdravotnímu tvrzení stanovisko. Komise rozhodne o schválení zdravotního tvrzení, přičemž zohlední stanovisko úřadu.

(5)

V návaznosti na žádost společnosti Greenleaf Medical AB (dále jen „žadatel“) předloženou podle čl. 18 odst. 1 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska k vědeckému zdůvodnění zdravotního tvrzení týkajícího se výrobku Appethyl® a snížení tělesné hmotnosti (otázka č. EFSA-Q-2022-00096). Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Appethyl® vám pomáhá snížit tělesnou hmotnost při mírně omezeném kalorickém příjmu“.

(6)

Dne 31. srpna 2023 přijal úřad k dotčenému zdravotnímu tvrzení vědecké stanovisko (2) a předložil je dne 11. října 2023 Komisi a dne 9. listopadu 2023 členským státům.

(7)

Ve svém stanovisku dospěl úřad k závěru, že na základě předložených údajů je potravina/složka Appethyl®, vodný extrakt z listů špenátu standardizovaný výrobním procesem, a jeho schopnost inhibice lipázy/kolipázy in vitro, která je předmětem zdravotního tvrzení, dostatečně charakterizována. Příčinný vztah mezi konzumací výrobku Appethyl® a snížením tělesné hmotnosti za podmínek použití navržených žadatelem však nebyl zjištěn. Vzhledem k tomu, že zdravotní tvrzení není v souladu s požadavky nařízení (ES) č. 1924/2006, nemělo by být schváleno pro zařazení na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii.

(8)

Po zveřejnění dotčeného stanoviska neobdržela Komise žádné připomínky podle čl. 16 odst. 6 nařízení (ES) č. 1924/2006.

(9)

Členské státy byly konzultovány v rámci zasedání pracovní skupiny pro výživová a zdravotní tvrzení dne 17. listopadu 2023.

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,