(EU) 2023/128Nařízení Komise (EU) 2023/128 ze dne 18. ledna 2023, kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro benalaxyl, bromoxynil, chlorsulfuron, epoxikonazol a fenamifos v některých produktech a na jejich povrchu (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 17, 19.1.2023, s. 22-55 | Druh předpisu: | Nařízení |
Přijato: | 18. ledna 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 8. února 2023 | Nabývá účinnosti: | 8. srpna 2023 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
19.1.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 17/22 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/128
ze dne 18. ledna 2023,
kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro benalaxyl, bromoxynil, chlorsulfuron, epoxikonazol a fenamifos v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Maximální limity reziduí (MLR) pro benalaxyl, bromoxynil a fenamifos byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. MLR pro chlorsulfuron a epoxikonazol byly stanoveny v části A přílohy III uvedeného nařízení. |
(2) |
Nařízením Komise (EU) 2020/1280 (2) se neobnovilo schválení účinné látky benalaxyl, a to také z důvodů souvisejících s lidským zdravím. Platnost uvedeného schválení skončila dne 31. července 2021. Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující zmíněnou účinnou látku byla zrušena. |
(3) |
V souvislosti s neobnovením schválení benalaxylu nemohl Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospět k závěru, že dotčená látka nemá vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému (3). |
(4) |
Benalaxyl-M je schválená účinná látka pro použití v přípravcích na ochranu rostlin. Definice rezidua pro benalaxyl i benalaxyl-M je „benalaxyl včetně jiných směsí izomerů včetně benalaxylu-M (suma izomerů)“. MLR pro benalaxyl u hroznů stolních, brambor, česneku, cibule kuchyňské, šalotky, melounů vodních, lociky seté a póru jsou pro spotřebitele bezpečné a měly by být zachovány, aby se zohlednila povolená použití benalaxylu-M k ošetření uvedených produktů. U hroznů moštových a melounů cukrových odpovídají stávající MLR maximálním limitům reziduí stanoveným Codexem (dále jen „CXL“). Pro spotřebitele jsou bezpečné a měly by být rovněž zachovány v souladu s čl. 14 odst. 2 písm. e) nařízení (ES) č. 396/2005. MLR pro povolená použití benalaxylu-M k ošetření lilku/baklažánu a rajčat jsou nižší než MLR pro benalaxyl. MLR pro benalaxyl u uvedených produktů by proto měly být sníženy na stávající MLR pro benalaxyl-M. U papriky seté a semen řepky olejky neexistují pro benalaxyl-M žádná povolená použití ani žádné CXL nebo přípustné odchylky pro dovoz. MLR pro benalaxyl u uvedených produktů by měly být sníženy v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na mez stanovitelnosti. |
(5) |
Nařízením Komise (EU) 2020/1276 (4) se neobnovilo schválení účinné látky bromoxynil, a to také z důvodů souvisejících s lidským zdravím. Platnost schválení dotčené látky skončila dne 31. července 2021. Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující bromoxynil byla zrušena a pro uvedenou účinnou látku neexistují žádné CXL nebo přípustné odchylky pro dovoz. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení je proto vhodné zrušit MLR stanovené pro dotčenou látku v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. MLR u všech produktů by měly být stanoveny na mezi stanovitelnosti v příloze V nařízení (ES) č. 396/2005 v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. |
(6) |
Platnost schválení účinné látky chlorsulfuron skončila dne 31. prosince 2019 a žádost o obnovení jejího schválení žadatel nepředložil. Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující zmíněnou účinnou látku byla zrušena. Pro chlorsulfuron neexistují žádné CXL nebo přípustné odchylky pro dovoz. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení je proto vhodné zrušit MLR stanovené pro dotčenou látku v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005. MLR u všech produktů by měly být stanoveny na mezi stanovitelnosti v příloze V nařízení (ES) č. 396/2005 v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. |
(7) |
Platnost schválení účinné látky epoxikonazol skončila dne 30. dubna 2020 a žádost o obnovení jejího schválení žadatel stáhl. Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující zmíněnou účinnou látku byla zrušena. Pro epoxikonazol neexistují žádné CXL nebo přípustné odchylky pro dovoz. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení je proto vhodné zrušit MLR stanovené pro dotčenou látku v části A přílohy III nařízení (ES) č. 396/2005. MLR u všech produktů by měly být stanoveny na mezi stanovitelnosti v příloze V nařízení (ES) č. 396/2005 v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. |
(8) |
Nařízením Komise (EU) 2020/1246 (5) se neobnovilo schválení účinné látky fenamifos, a to také z důvodů souvisejících s lidským zdravím. Platnost schválení dotčené látky skončila dne 23. září 2020. Veškerá stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících fenamifos byla zrušena. |
(9) |
V souvislosti s neobnovením schválení fenamifosu úřad identifikoval řadu znepokojujících skutečností (6) souvisejících s rizikem pro zdraví spotřebitele a chybějícími údaji pro reprezentativní použití týkající se plodové zeleniny. |
(10) |
MLR u hroznů stolních a hroznů moštových odpovídají přípustným odchylkám pro dovoz, ale jelikož byl soubor údajů pro metabolity M01 a M02 o genotoxicitě neúplný a posouzení rizika pro spotřebitele nemohlo být dokončeno, riziko pro spotřebitele nelze vyloučit. MLR u rajčat, papriky seté, lilku/baklažánu, melounů cukrových a kořene řepy cukrovky vycházejí z použití fenamifosu v EU, která byla zrušena. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení je proto vhodné zrušit MLR stanovené pro dotčenou látku v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. MLR u všech produktů by měly být stanoveny na mezi stanovitelnosti v příloze V nařízení (ES) č. 396/2005 v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. |
(11) |
Komise konzultovala potřebu přizpůsobit některé meze stanovitelnosti s referenčními laboratořemi Evropské unie pro rezidua pesticidů. Pro všechny účinné látky, na které se vztahuje toto nařízení, navrhly zmíněné laboratoře analyticky dosažitelné meze stanovitelnosti specifické pro každý produkt. |
(12) |
Nové MLR byly konzultovány prostřednictvím Světové obchodní organizace s obchodními partnery Unie a jejich připomínky byly zohledněny. |
(13) |
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(14) |
Před tím, než se změněné MLR stanou použitelnými, je třeba poskytnout členským státům, třetím zemím a provozovatelům potravinářských podniků přiměřené období, které jim umožní přizpůsobit se požadavkům, jež ze změn příslušných MLR vyplynou. |
(15) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 8. srpna 2023.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. ledna 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1280 ze dne 14. září 2020, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky benalaxyl a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 301, 15.9.2020, s. 4).
(3) Evropský úřad pro bezpečnost potravin, „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benalaxyl“, EFSA Journal 2020; 18(1):5985.
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1276 ze dne 11. září 2020, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky bromoxynil a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 300, 14.9.2020, s. 32).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1246 ze dne 2. září 2020, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky fenamifos a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 288, 3.9.2020, s. 18).
(6) Evropský úřad pro bezpečnost potravin, „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenamiphos“, EFSA Journal 2019; 17(1):5557.
PŘÍLOHA
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění takto:
1) |
příloha II se mění takto:
|
2) |
v části A přílohy III se zrušují sloupce pro chlorsulfuron a epoxikonazol; |
3) |
v příloze V se doplňují nové sloupce pro bromoxynil, chlorsulfuron, epoxikonazol a fenamifos, které znějí: „Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)
|
(*) Označuje mez stanovitelnosti.
(1) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.
(*) Označuje mez stanovitelnosti.
(2) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.