(EU) 2021/505Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/505 ze dne 23. března 2021 o zamítnutí povolení 60 % kyseliny fosforečné na křemenném nosiči jako doplňkové látky náležející do funkční skupiny konzervanty (Text s významem pro EHP)

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje, nebo zamítá. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Kyselina orthofosforečná byla povolena bez časového omezení směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat. Uvedená doplňková látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byly Komisi předloženy dvě žádosti o přehodnocení kyseliny orthofosforečné.

(4)

První z uvedených žádostí se týkala přípravku kyseliny orthofosforečné (67 % – 85,7 %) hmotnostních (vodného roztoku). Uvedený přípravek byl povolen prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1055/2013 (3) na dobu deseti let jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat.

(5)

Druhá žádost byla předložena za účelem přehodnocení 60 % kyseliny fosforečné na křemenném nosiči jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“. Žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(6)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 17. března 2020 (4) k závěru, že vzhledem k omezeným údajům poskytnutým v původní dokumentaci a k tomu, že žadatel neodpověděl na několik žádostí úřadu o doplňkové informace, nejprve dne 22. července 2011 a nakonec dne 3. března 2020, není schopen vydat stanovisko k bezpečnosti a účinnosti 60 % kyseliny fosforečné na křemenném nosiči jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat.

(7)

Kromě toho dne 8. května 2020 požádala Komise žadatele, aby jí sdělil informace o opatřeních přijatých v návaznosti na dotčenou žádost, avšak neobdržela žádnou odpověď.

(8)

Podle čl. 5 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 musí žadatel odpovídajícím a dostatečným způsobem v souladu s prováděcími pravidly (5) k nařízení (ES) č. 1831/2003 prokázat, že doplňková látka splňuje podmínky pro povolení stanovené v uvedeném nařízení.

(9)

Jelikož žadatel neposkytl požadované informace a údaje, které by úřadu umožnily posoudit bezpečnost a účinnost 60 % kyseliny fosforečné na křemenném nosiči, nebylo zjištěno, že za navržených podmínek užití nemá uvedená doplňková látka nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že má nejméně jednu z vlastností stanovených v čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(10)

Z posouzení 60 % kyseliny fosforečné na křemenném nosiči vyplývá, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 nejsou splněny. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být zamítnuto.

(11)

Proto by 60 % kyselina fosforečná na křemenném nosiči jako stávající produkt ve smyslu článku 10 nařízení (ES) č. 1831/2003, jakož i krmiva, která ji obsahují, měly být staženy z trhu. Mělo by však být poskytnuto omezené období pro stažení stávajících zásob uvedené doplňkové látky a jejích premixů a krmiv, která je obsahují, z trhu, aby hospodářské subjekty mohly řádně splnit povinnost stažení.

(12)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,