84/2008 Sb.Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
Částka: | 025 | Druh předpisu: | Vyhláška |
Rozeslána dne: | 11. března 2008 | Autor předpisu: | Ministerstvo zdravotnictví; Ministerstvo zemědělství |
Přijato: | 26. února 2008 | Nabývá účinnosti: | 11. března 2008 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
84
VYHLÁŠKA
ze dne 26. února 2008
o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách,
zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 114 odst. 2 a k provedení § 2 odst. 2 písm. c), § 5 odst. 4, § 8 odst. 1, § 39 odst. 3, § 77 odst. 5 písm. b), § 79 odst. 1 písm. c), § 79 odst. 2 a 8 písm. a) a c), § 79 odst. 10, § 82 odst. 1 a 3 písm. b), § 82 odst. 4, § 83 odst. 1 až 3, § 83 odst. 5 písm. b), § 84 odst. 3 a § 85 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech):
ČÁST PRVNÍ
ÚVODNÍ USTANOVENÍ
Podle této vyhlášky se postupuje při přípravě, úpravě, uchovávání, příjmu a výdeji léčivých přípravků v lékárně, na pracovišti nukleární medicíny, na imunologickém nebo mikrobiologickém pracovišti, v zařízeních ochrany veřejného zdraví a při zacházení s léčivými přípravky při poskytování zdravotních služeb a veterinární péče.
§ 2
Pro účely této vyhlášky se rozumí
ČÁST PRVNÍ - | ÚVODNÍ USTANOVENÍ |
§ 1   | |
§ 2   | |
ČÁST DRUHÁ - | SPRÁVNÁ LÉKÁRENSKÁ PRAXE A BLIŽŠÍ PODMÍNKY PROVOZU LÉKÁREN |
§ 3 - | Zásady přípravy léčivých přípravků |
§ 4 - | Zásady úpravy léčivých přípravků |
§ 5 - | Příprava sterilních léčivých přípravků |
§ 6 - | Individuální příprava |
§ 7 - | Hromadná příprava |
§ 8 - | Označování léčivých látek, pomocných látek a léčivých přípravků |
§ 9 - | Kontrola při příjmu, přípravě a úpravě |
§ 10 - | Výdej léčivých přípravků |
§ 11   | |
§ 12   | |
§ 13 - | Záznamy o výdeji |
§ 14 - | Změna údajů v záznamu o výdeji zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů |
§ 15 - | Zrušení záznamu o výdeji zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů |
§ 16 - | Přístup lékárníka k vystaveným elektronickým receptům a k těm elektronickým receptům, na jejichž základě byly již léčivé přípravky vydány |
§ 17 - | Komunikace lékárníka s centrálním úložištěm elektronických receptů a technická dokumentace k výdeji uskutečňovanému na základě elektronického předepisování |
§ 18 - | Zásilkový výdej |
§ 19   | |
§ 20 - | Výdej léčivých přípravků obsahujících omamné látky nebo psychotropní látky |
§ 21 - | Uchovávání léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek |
§ 22 - | Dokumentace |
ČÁST TŘETÍ - | PŘÍPRAVA RADIOFARMAK A BLIŽŠÍ PODMÍNKY PROVOZU NA PRACOVIŠTÍCH NUKLEÁRNÍ MEDICÍNY ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ |
§ 23 - | Zásady přípravy radiofarmak |
§ 24 - | Pracovní postupy |
§ 25 - | Označování radiofarmak |
§ 26 - | Dokumentace |
§ 27 - | Kontrola |
§ 28 - | Zvláštní ustanovení |
ČÁST ČTVRTÁ - | PŘÍPRAVA HUMÁNNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN A BLIŽŠÍ PODMÍNKY ČINNOSTI PRACOVIŠŤ USKUTEČŇUJÍCÍCH JEJICH PŘÍPRAVU |
§ 29 - | Příprava a kontrola humánních autogenních vakcín |
§ 30 - | Označování a dokumentace |
ČÁST PÁTÁ - | PODMÍNKY VÝDEJE V ORGÁNECH OCHRANY VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ |
§ 31 - | Výdej imunologických přípravků |
§ 32 - | Uchovávání vakcín |
§ 33 - | Dokumentace o příjmu, výdeji a uchovávání vakcín |
ČÁST ŠESTÁ - | PODMÍNKY PRO ZACHÁZENÍ S LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍ PÉČE |
§ 34   | |
§ 35 - | Úprava léčivých přípravků |
§ 36 - | Uchovávání |
§ 37 - | Dokumentace |
§ 38   | |
ČÁST SEDMÁ - | VÝDEJ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ VETERINÁRNÍMI LÉKAŘI, UCHOVÁVÁNÍ A VEDENÍ DOKUMENTACE |
§ 39 - | Výdej |
§ 40 - | Uchovávání |
§ 41 - | Dokumentace |
ČÁST OSMÁ - | PŘECHODNÉ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÉ USTANOVENÍ |
§ 42 - | Přechodné ustanovení |
§ 43 - | Zrušovací ustanovení |
§ 44 - | Účinnost |
Příloha č. 1 - | PODROBNÉ ČLENĚNÍ LÉKOVÝCH FOREM S OHLEDEM NA SLOŽENÍ A CESTU PODÁNÍ |
Příloha č. 2 - | KLASIFIKACE PRO JEDNOTLIVÉ TŘÍDY ČISTOTY VZDUCHU PODLE POČTU ČÁSTIC |